福建推进药物临床试验研究机构发展 - 药群论坛

目前，福建省已有7家机构22个专业通过国家食品药品监督管理总局的新机构资格认定和老机构复核检查。而在福建省食品药品监督管理局的积极推动和主动服务下，福建省GCP机构已由原来的8家增加到目前的14家122个专业。

　　据福建省食品药品监督管理局药品注册处有关负责人介绍， 2013年以来，福建省通过建立GCP、GLP机构药物检查提前介入制度，并邀请国家级GCP检查专家，先后对福建省肿瘤医院、福州市传染病医院等临床机构进行检查前辅导，对存在的问题提前整改，确保符合GCP规范的要求。

　　为了鼓励新药研发，福建省食品药品监督管理局还于日前出台《促进医药健康相关产业发展实施细则》，对重大创新药械、首仿药、临床急需的品种，在标准不降、程序不减的前提下，提前介入、专人跟踪，启动快速审查程序，并与国家食品药品监督管理总局保持密切沟通和联系，及时了解审评的动态进展，加快审评、审批进程。