据福建省食品药品监督管理局药品注册处有关负责人介绍, 2013年以来,福建省通过建立GCP、GLP机构药物检查提前介入制度,并邀请国家级GCP检查专家,先后对福建省肿瘤医院、福州市传染病医院等临床机构进行检查前辅导,对存在的问题提前整改,确保符合GCP规范的要求。
为了鼓励新药研发,福建省食品药品监督管理局还于日前出台《促进医药健康相关产业发展实施细则》,对重大创新药械、首仿药、临床急需的品种,在标准不降、程序不减的前提下,提前介入、专人跟踪,启动快速审查程序,并与国家食品药品监督管理总局保持密切沟通和联系,及时了解审评的动态进展,加快审评、审批进程。
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