华兰生物财务总监兼董秘谢军民在8月26日上午的电话会议上表示，公司在今年7月底向国家药监总局提交了赫赛汀单抗的临床申请，公司将在今年年内完成所有四个单抗药物的临床申报。
谢军民称，7月底，公司向药监部门提交了乳腺癌药物赫赛汀单抗的临床申请。按照现有的药品审核程序，快的话能在两年内获批。公司也将在后续的几个月陆续上报其他三个单抗药物的临床申请，争取年内完成所有的申报。
华兰生物的单抗项目被认为是公司今年的看点之一，公司参股子公司华兰基因一直在推进修美乐、赫赛汀、美罗华、阿瓦斯汀四个单抗品种的研发工作。目前，华兰基因的赫赛汀单抗药物还未获得国家药监总局的受理。
2、8月25日CDE重要新药受理一览
大智慧阿思达克通讯社8月26日讯，下图为大智慧医药组根据国家食药监总局公开信息整理的8月25日重要新药受理信息，按注册类型排序，供参考。
