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标题: 核黄素磷酸钠注射液的工艺讨论 [打印本页]

作者: 天生雅 时间: 2014-8-28 09:04 AM
标题: 核黄素磷酸钠注射液的工艺讨论
最近在做核黄素磷酸钠注射液的工艺研究，想请教一下核黄素和核黄素磷酸钠哪个更稳定？有没有做过这个项目的，采用的是无菌工艺还是最终灭菌工艺，看了药典说是灭菌水溶液，但是很多人认为核黄素磷酸钠热稳定性差，趋向于用无菌工艺？请各位大侠给点意见，谢谢！

作者: 飞猫 时间: 2014-8-28 09:09 AM
要结合你的工艺实际情况去确定，如果你的产品终端灭菌是不稳定的，那你选择过滤除菌了

作者: ericzhang 时间: 2014-8-28 09:28 AM
赞同，顶一下

作者: 伴云 时间: 2014-8-28 12:39 PM
看了下说明书，主要是怕光，关键是你为什么有核黄素和其磷酸钠的稳定性对比的疑问？做什么剂型肯定是因为溶解性等性质决定的。

作者: 天生雅 时间: 2014-9-1 01:35 PM

伴云发表于 2014-8-28 12:39 PM2 C( y) r- u& @- B. T, ]
看了下说明书，主要是怕光，关键是你为什么有核黄素和其磷酸钠的稳定性对比的疑问？做什么剂型肯定是因为溶 ...

我主要是想知道核黄素和核黄素磷酸钠哪个更稳定哈，因为我知道核黄素对热也是比较稳定的，如果核黄素磷酸钠也很稳定的话，那采用最终灭菌应该是可行的

作者: 23929423 时间: 2014-11-26 03:16 PM
核黄素磷酸钠水溶液长时间储存不够稳定。采用核黄素+助溶剂稳定得多，我以前做过复合VB注射液

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