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标题: 恒瑞医药重磅新药阿帕替尼进入三合一综合审评 [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2014-9-2 01:28 PM
标题: 恒瑞医药重磅新药阿帕替尼进入三合一综合审评
恒瑞医药重磅新药阿帕替尼进入三合一综合审评

发布日期：2014-09-01 来源：大智慧阿思达克通讯社

国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站9月1日信息显示，恒瑞医药重磅新药阿帕替尼进入三合一综合审评，获批进入倒计时。

　　阿帕替尼是全球范围内首个针对胃癌晚期的分子靶向药物，也是恒瑞医药在研创新药中将首批上市的品种。除此次申报生产的胃癌适应症外，公司还在开展针对肝癌适应症的临床试验。广发证券研报指出，阿帕替尼胃癌和肝癌适应症的市场空间均有望达到10亿元。

　　业内人士指出，根据新药审评流程，三合一审评结束后，仅剩药品审评中心形成报告、递交CFDA签字等手续。依据其他新药研发进程，恒瑞医药有望在2个月左右拿到生产批件。

作者: mario 时间: 2014-9-2 02:58 PM
恒瑞高大上的公司岂是一般公司能比的。。。。

作者: humanwell2012 时间: 2014-9-2 08:34 PM
谢谢分享！

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