药群论坛

标题: 新建厂房相关验证问题(审核查验中心) [打印本页]

作者: 一场梦    时间: 2014-9-5 06:06 AM
标题: 新建厂房相关验证问题(审核查验中心)
                                                                              标题:新建厂房相关验证问题
提交日期:2014-08-21
[内容]
老师你好,我们公司准备搬迁至在其它地址新建的厂房,想问下QC实验室在仪器设备和人员没有变化的情况下,是否需要对之前老厂确认过的分析方法和微生物限度方法进行重新确认。

( C7 i& l- `) y1 D9 `# k( P$ ~                               
登录/注册后可看大图

0 J" t" [% h( c+ Y                               
登录/注册后可看大图
[回复]
你好,由于移动所致精密仪器会受到影响,企业搬迁后,QC实验室应根据实际情况开展重新确认工作证明设备能够正常工作。( ^. B" Y  ^/ ^% S( R
在进行确认工作时应当使用验证过的分析方法来进行性能确认工作。

+ C# O% i& d  r" P
作者: xiaoxiao    时间: 2014-9-5 08:54 AM
大家遇到的问题这里能看到是一种幸福
作者: godme    时间: 2014-9-22 08:22 AM
需要的。。。。




欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2