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标题: 企业名称变更，《药品GMP证书》需要变更吗？ [打印本页]

作者: 一场梦 时间: 2014-9-5 06:07 AM
标题: 企业名称变更，《药品GMP证书》需要变更吗？

标题：企业名称变更，《药品GMP证书》需要变更吗？
提交日期：2014-07-08
[内容]	请问，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十一条　《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明文件所载明相关内容相一致。企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。 " K/ `1 X) c3 q如果只有企业名称变更，生产地址、厂房均未发生变化，《药品GMP证书》可以不用变更？
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[回复]	按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安[2011]365号），企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。2 z- z+ j( E" ~2 V * g. \; {$ _$ K* `: a ! q1 t( L+ k# C. Z- \' H* g5 a7 ? http://www.ccd.org.cn/ccdweb/mai ... estion&seq=4812

作者: xiaoxiao 时间: 2014-9-5 08:54 AM
不知道的可以好好看看，好像还老有人问的问题呢

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