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标题: 2014年在审药品数量汇总 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2014-9-7 09:05 AM
标题: 2014年在审药品数量汇总
2014年在审药品数量汇总2014-09-05 医药精英俱乐部80280735

                               
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根据CDE数据库，2014年截至9月3日共计在审品种目录5514条，其中化药占去了最大比例。而已有批准文号在审品种目录达4325条记录。对比往年数据，每年受理数在7000条左右波动，近两年数量有所上升，其中化学药受理量增长较为明显。

1、2014年在审品种目录数
新药
进口
进口再注册
仿制&已有国家标准
补充申请
合计
中药
73
1
8
5
132
219
化药
1574
413
204
1472
1356
5019
生物制品
98
53
1
121
273
体外试剂
1
1
1
3

2、2014年已有批准文号在审品种信息（合计4325条）
疾病领域
在审品种数
抗感染药物
531
电解质、酸碱平衡及营养药、扩容药
474
消化系统疾病药物
435
呼吸系统疾病及抗过敏药物
416
皮肤科及五官科药物
380
循环系统疾病药物
352
神经系统疾病药物
235
镇痛药及麻醉科用药
227
外科及其他药物
218
抗肿瘤药物
218
内分泌系统药物
128
精神障碍疾病药物
127
生殖系统疾病药物
159
血液系统疾病药物
113
风湿性疾病及免疫药物
109
医学影像学及诊断用药
87
肾脏/泌尿系统疾病药物
64
抗寄生虫药物
52

2013年仿制药重复申报情况

                               
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3、往年审评情况

                               
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作者: 静悄悄    时间: 2014-9-8 01:59 PM
好东东，感谢分享
作者: 朵朵7    时间: 2014-9-8 09:30 PM
不错的资料，感谢分享



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