8月,CDE受理的药品类申请共计768件。其中,化药申请676件,生物制品申请28件,中药申请52件,药用辅料申请11件。8月,新药申请占比为30%,超过仿制申请的占比。
图 8月CDE受理药品类申请的申请类型分布
8月,CDE受理的1类新药申请共计17件,涉及9个药品,其中有4个为抗肿瘤药。赛林泰的CT-707为非小细胞肺癌新药多激酶抑制剂,用于非小细胞肺癌;振东的拉洛他赛为脂质微球注射剂,拉罗他赛是紫杉烷类衍生物,可能用于对紫杉烷耐药的乳腺癌;圣和的C118P为血管靶向药物康普瑞丁磷酸二钠的类似物,康普瑞丁磷酸二钠由西南合成与方正药物研究院联合开发;兆科药业的司来普伐肽为凝胶剂,用于治疗外阴阴道念珠菌病。
欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) | Powered by Discuz! X3.2 |