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标题: 【CPM速递】2014年8月CDE受理药品评述（上） [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2014-9-7 09:10 AM
标题: 【CPM速递】2014年8月CDE受理药品评述（上）
【CPM速递】2014年8月CDE受理药品评述（上）2014-09-06 医药地理

8月，CDE受理的药品类申请共计768件。其中，化药申请676件，生物制品申请28件，中药申请52件，药用辅料申请11件。8月，新药申请占比为30%，超过仿制申请的占比。

图 8月CDE受理药品类申请的申请类型分布

8月，CDE受理的1类新药申请共计17件，涉及9个药品，其中有4个为抗肿瘤药。赛林泰的CT-707为非小细胞肺癌新药多激酶抑制剂，用于非小细胞肺癌；振东的拉洛他赛为脂质微球注射剂，拉罗他赛是紫杉烷类衍生物，可能用于对紫杉烷耐药的乳腺癌；圣和的C118P为血管靶向药物康普瑞丁磷酸二钠的类似物，康普瑞丁磷酸二钠由西南合成与方正药物研究院联合开发；兆科药业的司来普伐肽为凝胶剂，用于治疗外阴阴道念珠菌病。

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作者: iamiwjy 时间: 2014-9-7 12:26 PM
谢谢丹丹分享

作者: humanwell2012 时间: 2014-9-7 09:23 PM
谢谢楼主分享！

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