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标题: 【CPM速递】2014年8月CDE受理药品评述(上) [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2014-9-7 09:10 AM
标题: 【CPM速递】2014年8月CDE受理药品评述(上)
【CPM速递】2014年8月CDE受理药品评述(上)2014-09-06 医药地理

8月,CDE受理的药品类申请共计768件。其中,化药申请676件,生物制品申请28件,中药申请52件,药用辅料申请11件。8月,新药申请占比为30%,超过仿制申请的占比。


                               
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8CDE受理药品类申请的申请类型分布

8月,CDE受理的1类新药申请共计17件,涉及9个药品,其中有4个为抗肿瘤药。赛林泰的CT-707为非小细胞肺癌新药多激酶抑制剂,用于非小细胞肺癌;振东的拉洛他赛为脂质微球注射剂,拉罗他赛是紫杉烷类衍生物,可能用于对紫杉烷耐药的乳腺癌;圣和的C118P为血管靶向药物康普瑞丁磷酸二钠的类似物,康普瑞丁磷酸二钠由西南合成与方正药物研究院联合开发;兆科药业的司来普伐肽为凝胶剂,用于治疗外阴阴道念珠菌病。


                               
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作者: iamiwjy    时间: 2014-9-7 12:26 PM
谢谢丹丹分享
作者: humanwell2012    时间: 2014-9-7 09:23 PM
谢谢楼主分享!




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