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标题: 欧洲/日本上市药品原研信息查询 [打印本页]
作者: 静悄悄    时间: 2014-9-10 02:48 PM
标题: 欧洲/日本上市药品原研信息查询
                       欧洲，日本上市药品查询
' \$ ]# J  S4 q; l! w! v* Y$ H3 C8 _/ P6 t) F8 e8 x& Y
日本   http://www.mhlw.go.jp/english/index.html8 i' u1 Z0 c1 W4 S' P
欧洲   http://www.emea.europa.eu/2 T5 r5 Q: F: i7 @
7 c. d# {3 ]( C4 f
1 x. ?" @% o! J# Z, {# U
申报信息：
6 e* N$ f3 L% H* e- A1：美国FDA申报信息查询
! {1 ~& d2 P8 {8 t8 pFDA网站：http://www.fda.gov/5 b! _& L2 h: V- `( J" V6 s

# h% E) z3 ~6 P2 d% c索引：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
/ U1 [- @; X/ a2 p, ]7 a5 \9 M/ _在索引里键入药品药品英文名(通用名)，可出现以下信息，以下是CFV的检索界面" i5 a9 F1 q# L- d9 S/ O! R
, A2 F& D" }* S# \4 s7 Z6 B
注意:1：直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)，可搜集到更多更全的资料。
# n/ p* r5 A; |     2：FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西，有用的东西不多。
2 [7 w3 j; p- E1 n) C  j# ]/ {     3：确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。, ^1 _0 @0 y8 u1 X
2：欧洲EMEA申报信息查询) G. @. X7 r$ p! _% U
EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm: A$ I6 l# ?: J3 l5 Q3 d
  O2 A+ h! Q- T% |4 v0 X
索引：http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
) B: Z) i4 |4 E+ e( x0 m$ G; m在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示)，可出现以下信息，以下是CFV的检索界面，检索词商品名Vistide
' A0 G# M6 Y& ^6 {* \+ _4 i
0 u7 h# }& f3 ^, ]注意:1：直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名，可搜集到更多更全的资料。
" ?2 f1 s. g8 I( N     2：EMEA网站上公布的资料信息比较全面。/ z4 s( n( v' L" I
     3：确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。
6 R. p' A4 i6 H! t! p4 l7 ]3：日本厚生劳动省申报信息查询, ~; ^& @+ _6 Y2 L# E
网站：http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html: P: y+ h* q5 e; Z# ^, G

- J1 ?7 b5 k% s' \$ ~2 ~1 a! ?) ~检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
# _& A( E" O9 e/ U% Y1 O! c6 }! C9 \% k' y% V
在索引药品日文通用名检索，可出现以下信息，以下是END的检索界面，检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)
- j2 b- E1 z! L  M
3 ]" I! A; a0 C进入：【新薬の承認審査に関する情報】即可。( r4 j. v3 V/ }- b% ~! m6 [
4：日本申报厂家网上公布信息
) f, V% Q: \6 t) E  w+ n1：日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的，有些关键部分被涂抹，需要到原研的公司的网站上查询，日本在药品申报方面非常透明，所有资料必须公布。
; i: X3 L' c8 ~& C9 q. _; y6 d1 ?       2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称，也可直接通过GOOLEE网站，输入药品日文名称，再输入以下描红的字眼的关键词，也可找到申报厂家，如果还找不到，那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール    販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール  承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称，才能方面后面检索2 p7 \8 R4 }* E
       3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称，打开厂家网站，以END为例（アゼルニジピン），申报厂家日本第一三共，网站https://www.daiichisankyo.co.jp/3 H! o, H- ^8 }. d
进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka
1 ^+ {! F+ O: u" U- W6 T) k) i+ A  Q! {6 r! x+ I& B7 V0 s( `
选择 ，进入 中 ，出现以下界面
8 y( z; T2 b$ t  D* t% @! m
$ u  p5 w/ G, v6 E% j* a) Z8 J选择アゼルニジピン（END）的制剂日文名，查询到所需文献。1 g* b3 [( X; i7 s7 w
注意：1：日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。9 M9 g4 l6 C  G$ E! F5 `. V
      2：到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。" @, J% I- S& v9 |
  h) y4 F3 _# u/ I. j2 `. M$ T

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作者: AZCK    时间: 2014-9-10 02:57 PM
网址不能复制啊
作者: 静悄悄    时间: 2014-9-10 03:05 PM
AZCK 发表于 2014-9-10 02:57 PM
  }8 Z% i7 p, l' E% X- {' `5 s网址不能复制啊
( x, x1 V: x1 D4 Z0 i  W& J$ ?
我发你
作者: AZCK    时间: 2014-9-10 05:46 PM
静悄悄 发表于 2014-9-10 03:05 PM
6 U$ `/ x  \+ K$ W7 y- v我发你
8 S; b0 r' C$ g5 ~% f
谢谢，网址呢？
作者: karenyuenew    时间: 2014-9-17 02:58 PM
还真是不知道啊，长知识啦
作者: candy5223    时间: 2017-3-20 02:51 PM
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