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标题: 希望大家讨论一下药物研发时实际操作与理论的不同处 [打印本页]

作者: huaidanniuniu 时间: 2014-9-16 04:17 PM
标题: 希望大家讨论一下药物研发时实际操作与理论的不同处
在药物研发和资料申报过程中，会遇到很多实际的情况，这些情况和指导原则是不一致或是低于指导原则的，但是也可以通过审核，比如说三类报临床或是六类报产的时候，要求中试至少连续三批，稳定性六个月后还要验证三批，但很多企业为了节省原料和时间，会合成三批中试和验证一起做，但是北京药监局是不允许的，希望大家畅所欲言，说的有道理，有奖励的。

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