大药企重新启动抗菌药研发 - 药群论坛

1999年Roche率先退出抗菌药研发，随后Bristol-Myers Squibb、Lilly、Abbott、Bayer纷纷效仿，Pfizer也在2011年关闭了抗菌药研发中心。然而近期的新闻显示，大公司正在回归抗菌药研发。

2013年11月，Roche与Polyphor Ltd.达成协议，买入大环抗生素POL7080，支付首付款3500万瑞士法郎，承诺里程金4.65亿瑞士法郎及两位数的销售分成。POL7080是protegrin I类似物，属于first-in-class，目前处于II期临床，用于治疗耐药绿脓杆菌感染。

http://www.polyphor.com/assets/files/Press_Release/Polyphor_Roche_POL7080_Press Release_final.pdf

2014年2月，Roche与Discuva Limited达成合作协议，共同开发新的抗生素治疗耐药菌引起的严重感染，Discuva将提供抗菌药靶点鉴定平台（SATIN技术平台），Roche将支付首付款1600万美元，承诺每个产品1.75亿美元里程金。
http://www.discuva.com/wp-content/uploads/2014/02/Discuva_Roche_2802141.pdf

AstraZeneca是少数一直没有放弃抗菌药研发的公司，2014年1月与FOB Synthesis达成合作协议，联合AstraZeneca的β-内酰胺酶抑制剂和FOB Synthesis的碳青霉烯类抗生素（FSI-1671、FSI-1686），克服鲍氏不动杆菌、克雷白氏肺炎菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等革兰阴性菌的耐药性，目前处于临床前。

Sanofi是2004年退出抗生素研发的，2014年1月与Fraunhofer-Gesellschaft联合成立Natural Product Center of Excellence，促进发现、开发新的抗生素。

这些迹象表明大公司正在重新启动抗菌药研发，我认为因素主要有以下三点：

（1）耐药菌、超级细菌的问题非常严重，有时候可能是致死性的，目前有临床需求。

（2）2012年7月美国的GIAN法案（Generating Antibiotic Incentives Now Act）产生了抗生素特批通道，即QIDP认定（Qualified Infectious Disease Product），不仅研究阶段快速通道、审批阶段优先审评，而且在上市后追加5年额外市场独占权（属于行政保护，不与专利保护期叠加，但与NCE、孤儿药等行政保护期叠加）。

（3）过去10年大热的糖尿病、丙肝进入收尾阶段，新药研发资源需要向其他领域转移。