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标题: 新版GMP各章节中需重点注意的问题（十三）—愚公想改行整理 [打印本页]

作者: godme 时间: 2014-9-26 08:31 AM
标题: 新版GMP各章节中需重点注意的问题（十三）—愚公想改行整理

六、物料与产品（三）

11、同一批产品，可以使用两个批号的原料或辅料，但每个批次均应符合质量标准。

12、企业必须编制物料代码，相关记录中既要有编码又要有物料名称。编码主要用于区分同一物料的不同供应商，或同一供应商不同工艺或不同质量标准的同一物料。

13、企业需要保证在发放前每件包装均有合格标识。

14、对于未规定有效期的物料（此类物料一般性质稳定），企业需根据充分评估，依据稳定性试验结果或日常监控的数据制订贮存期。并根据物料关键质量属性等因素制订复验期。

15、称量间原则上只可放置一种物料。未开始称量的物料可以在称量间外指定区域短暂放置。称量时应分别称量，称量完成后应按产品将不同物料集中存放。

作者: dr130 时间: 2014-9-26 08:03 PM
我们公司刚把物料代码下发，要求大家报物料计划时把代码也做进去，早就该做进去了

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