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标题: 化学药品变更研究及补充申请要求培训班资料分享 [打印本页]
作者: fengdance    时间: 2014-9-29 09:08 AM
标题: 化学药品变更研究及补充申请要求培训班资料分享
20140726-28CDE高研院的主体课件资料已有分享。见：
3 E) W+ `9 a0 J* i. o  `4 \http://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=4438&extra=page%3D1%26filter%3Dtypeid%26typeid%3D43
1 r# i5 Q, U' Q. D但本次培训时有些培训内容是授课老师临时补充或者授课内容与课件内容不一致，个人感觉还是比较重要的，特别是变更研究案例分析、最新的包材及辅料要求等，现分享给大家，如下：1 _# V, s; ^; \9 Y  C3 J
1、药品包材材料变更的技术要求及案例分析
; }, A9 P6 Q8 L* y; u0 ?2、药用辅料的标准与质量控制-现场PPT版* Q) h, s. A% i" l  K: y
3、药用辅料的质量标准和质量控制
5 {+ q9 Z# V; r+ U" M; W9 m% w4、注射剂变更研究思路与要点-案例分析& r( w* k6 B. t; Q+ \7 I; o2 O1 k0 g

8 g( T( V) j3 V[attach]1790[/attach]
1 g, \/ o: `# Q, L1 v  J& ~& T! A9 ?
[attach]1790[/attach]% }: V: C( x8 \) D

- X# _$ ^" U; D( _/ d; E+ l5 L
9 W8 B, y( i5 e, E& ~
作者: fengdance    时间: 2014-9-29 09:11 AM
本帖最后由 fengdance 于 2014-9-29 09:39 AM 编辑
) r# Y1 J7 N0 k* Y8 G. P
8 o" x9 b) p5 u- o  A1 @药用辅料的标准与质量控制-现场PPT版
5 }, x6 y( y, L% h6 s% o4 E$ n  k- E链接: http://pan.baidu.com/s/1c0kwkYc 密码: 155j2 ^/ S/ ?% R  u. ^: v( _
作者: 静悄悄    时间: 2014-9-29 09:13 AM
谢谢分享，辛苦辛苦
作者: fengdance    时间: 2014-9-29 09:19 AM
本帖最后由 fengdance 于 2014-9-29 09:39 AM 编辑
7 R: [1 u0 V5 B+ I7 [. g6 I8 w' l6 L5 `8 F/ l! {
药用辅料的质量标准和质量控制-课件版1 q2 x0 e2 Y+ ]( e
链接: http://pan.baidu.com/s/1c0kwkYc 密码: 155j
' m  f2 H+ ~8 f. C
作者: fengdance    时间: 2014-9-29 09:21 AM
本帖最后由 fengdance 于 2014-9-29 09:39 AM 编辑 * y3 q6 [( I4 t+ X2 g4 g. b- f; {* r
/ `. e7 D( A- e( x7 n) N2 M1 Q% F) ~" ~
注射剂变更研究思路与要点-案例分析链接) m0 V: e1 O4 E. |. _
链接: http://pan.baidu.com/s/1c0kwkYc 密码: 155j
% P* g- T& W/ L* v; E2 J, C9 E
作者: 千千阙歌    时间: 2014-9-29 09:42 AM
谢谢分享，好好学习！
作者: 大漠游民    时间: 2014-9-29 10:00 AM
多谢LZ无私奉献，
作者: 天使猪    时间: 2014-9-29 12:49 PM
感谢分享。。。
作者: hongchener    时间: 2014-10-13 10:24 AM
谢谢分享哦
作者: 玄冰影    时间: 2014-10-17 01:59 PM
谢谢楼主分享啊
作者: lidudu    时间: 2014-10-21 11:43 AM
谢谢分享，辛苦了！
作者: anlimin19790122    时间: 2014-12-7 07:19 PM
谢谢，楼主辛苦了
作者: hnbk-wangqiang    时间: 2015-1-5 05:46 PM
那么好的东西，我没有权下载，太可惜了！
作者: vjialili    时间: 2016-2-15 09:27 AM
感谢楼主分享



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