国家食品药品监督管理总局
公 告
2014年 第47号
药品GMP认证公告(第29号)
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海凯茂生物医药有限公司等21家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第29号)
国家食品药品监督管理总局
2014年9月28日
附件
药品GMP认证目录(第29号) 证书编号 | | | | | | | | 上海凯茂生物医药有限公司
| 上海市金山区工业区月工路1098号
| 注射用重组人干扰素γ
| | | | | 北京智飞绿竹生物制药有限公司
| 北京市北京经济技术开发区同济北路22号
| AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
| | | | | 哈药集团三精明水药业有限公司
| 黑龙江省明水三精医药工业园区
| 粉针剂
| | | | | 哈高科白天鹅药业集团有限公司
| 哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区
| 小容量注射剂(含生化提取)
| | | | | 上海和黄药业有限公司
| 上海市普陀区真南路2098号
| 小容量注射剂
| | | | | 武汉长联来福制药股份有限公司
| 武汉市江岸区江岸路12号
| 冻干粉针剂(一车间生产一区、二区,二车间生产四区)、小容量注射剂(二车间生产五区)
| | | | | 国药集团致君(苏州)制药有限公司
| 江苏省太仓市富豪经济开发区
| 粉针剂(头孢菌素类,H车间)
| | | | | 广东利泰制药股份有限公司
| 广东省普宁市大南山镇工业区
| 大容量注射剂(一车间玻璃输液瓶;二车间聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋)
| | | | | 内蒙古白医制药股份有限公司
| 内蒙古乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号
| 小容量注射剂(非最终灭菌201车间)
| | | | | 广州白云山明兴制药有限公司
| 广州市萝岗区尖塔山路1号
| 冻干粉针剂(含抗肿瘤药)
| | | | | 江西国药有限责任公司
| 江西省南昌市小蓝工业园国药大道888号
| 小容量注射剂(非最终灭菌、含激素类)
| | | | | 通化东宝药业股份有限公司
| 吉林省通化县东宝新村
| 重组人胰岛素注射液(三车间)
| | | | | 石药银湖制药有限公司
| 山西运城盐湖工业园区
| 大容量注射剂[三层共挤输液用袋,206车间(2线)]
| | | | | 武汉启瑞药业有限公司
| 湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区
| 冻干粉针剂
| | | | | 湖北荷普药业股份有限公司
| 武汉市东西湖区金银湖南四街2号
| 冻干粉针剂
| | | | | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
| 黑龙江省虎林市红星街72号
| 冻干粉针剂(一车间)
| | | | | 上海唯科生物制药有限公司
| 上海市浦东新区张江高科技园区居里路300号
| 注射用重组改构人肿瘤坏死因子
| | | | | 河北凯威制药有限责任公司
| 张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区)
| 小容量注射剂(101车间:最终灭菌一、二、三生产线;非最终灭菌四生产线)
| | | | | 大同五洲通制药有限责任公司
| 大同市开发区湖东片
| 冻干粉针剂
| | | | | 广东大冢制药有限公司
| 广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园
| 大容量注射剂(多层共挤输液用袋,GOP2车间)
| | | | | 大连大冢制药有限公司
| 大连市甘井子区营城子营升路39号
| 大容量注射剂(多层共挤输液用袋,二车间)
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