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标题: CPM速递 | 2014年8月CDE受理药品评述（下） [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2014-10-3 08:54 PM
标题: CPM速递 | 2014年8月CDE受理药品评述（下）
CPM速递 | 2014年8月CDE受理药品评述（下）2014-09-30 [url=]医药地理[/url]

8月，CDE受理的化药新药申请211件，其中临床申请189件，上市申请22件。

化药新药临床申请中，江苏豪森申报的达格列净为首个国产新药申请，在此之前，阿斯利康已申报进口。最早申请卡格列净的也是江苏豪森，于去年8月申报，本月申报的罗欣药业是卡格列净国内新药申报的第6家。糖尿病治疗药物的申请以DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂为主，均为新型口服降血糖药。

本月，提交上市申请的化药新药中有4件为靶向小分子抗肿瘤药的原料药，同时提交上市的还有这几个原料药的仿制制剂。

作者: xiaoxiao 时间: 2014-10-4 08:31 AM
好资料，楼主辛苦，感谢分享

作者: 冷冰冰 时间: 2014-10-4 09:45 AM
学习了，谢谢版主

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