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标题: L-苹果酸抢仿 [打印本页]

作者: 进口原料药 时间: 2014-10-14 10:57 AM
标题: L-苹果酸抢仿

L-苹果酸抢仿

最近看到有不少研发的朋友都在关注L-苹果酸这个品种，之前做过调研，也略微有些了解，这个品种的潜力和前景还是很不错的，具体缘由还需要一份立项报告，但是简单讲也不过两点：一是产品本身的适应症在临床上的需求是尚未被满足的；二是目前国内尚没有被批准，连原料药也没有合法批文，竞争少。据楼主了解，国外已经上市的原料药海还是有的，各位可以考虑使用进口原料，对于研发周期可以大大缩短。
但是做这个品种的时候常常会碰到可用信息非常少，尤其是处方信息，很多朋友很需要用来参考，楼主前期有所积累，现分享给有需要的朋友。
原研德国贝朗Braun的“Sterofundin ISO”，2003年在德国上市。Per 1000 mL NaCl 6.8 g, KCl 0.3 g, MgCl2 hexahydrate 0.2 g, CaCl2 dihydrate 0.37 g, Na acetate trihydrate 3.27 g, L-malic acid 0.67 g, Na 140 mmol/L, K 4 mmol/L, Mg 1 mmol/L, Ca 2.5 mmol/L, Cl 127 mmol/L, acetate 24 mmol/L, malate 5 mmol/L。

作者: 论坛管理 时间: 2014-10-14 09:14 PM
如果有更多资料就好了

作者: 进口原料药 时间: 2014-10-15 09:33 AM

h1s1y1 发表于 2014-10-14 09:14 PM+ Z& h4 R; Q: y# C
如果有更多资料就好了

哈哈，在这里就是抛出个话题，大家讨论讨论，分享下专业信息。不过要是感兴趣的话，全面的信息还是要靠自己来搞的嘛。也欢迎就具体问题来交流哟，哈哈

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