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标题: 浙江医药一类新药苹果酸奈诺沙星胶囊已通过CDE专家审评会议 [打印本页]

作者: 一场梦 时间: 2014-10-15 12:35 PM
标题: 浙江医药一类新药苹果酸奈诺沙星胶囊已通过CDE专家审评会议
浙江医药一类新药苹果酸奈诺沙星胶囊已通过CDE专家审评会议

发布日期：2014-10-14 来源：大智慧阿思达克通讯社
国家食药监总局药品审评中心（CDE）10月14日披露9月专家审评药品目录，浙江医药备受市场关注的一类新药苹果酸奈诺沙星胶囊在列。

10月13日，公司人士证实，该药物已通过专家审评会议，同时通过的还有原料药，“后续正在等待现场检查”。这意味着，奈诺沙星获批的重要障碍已经扫除，审评过程向前推进一大步。

公司证券部人员回应称，该药品确实于9月上会讨论，但不了解专家讨论结果。“如果过了，后续仍有诸多审评流程，距离获批尚有时间。”

奈诺沙星由浙江医药向台湾太景生物购买所得，于去年7月申报生产。作为一种新型无氟喹诺酮药物，奈诺沙星自从报批之后一直受市场高度关注。浙江医药此前公告称，未来作为喹诺酮类药物的高端产品，奈诺沙星将与公司现有喹诺酮类药物和抗耐药抗生素产品形成良性优势互补，丰富公司高端抗生素类产品群。

作者: xiaoxiao 时间: 2014-10-15 01:12 PM
谢谢分享，辛苦辛苦

作者: feitian 时间: 2014-10-15 03:40 PM
一类的会越来越多

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