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标题: 201408 PA/PH/CEP (14) 56 EDQM CEP 2014年9月月报 [打印本页]
作者: xiaoxiao    时间: 2014-10-15 05:06 PM
标题: 201408 PA/PH/CEP (14) 56 EDQM CEP 2014年9月月报
201408 PA/PH/CEP (14) 56 EDQM CEP 2014年9月月报  

2014-10-15 09:15:15|  分类： EDQM CEP |   


2 o# B; L) K. v4 W* ^" n
9 B+ N. `1 n( ~1 Q
Certification of Substances Division
MME/CB
PUBLIC DOCUMENT
((LEVEL 1))
PA/PH/CEP (14) 56
Strasbourg, October 2014
Certification of suitability to Monographs of the European Pharmacopoeia
MONTHLY REPORT PUBLICATION
September 2014
2014年9月月报
Address: 7 Allée Kastner, CS 30026
F-67081 Strasbourg (France)
Tel: +33 (0) 3 88 41 30 30 – Fax: +33 (0) 3 88 41 27 71 - e-mail: cep@edqm.eu
Internet: http://www.edqm.eu
3 O: Z, H, t  _1 E: b$ s
New applications for CEP 新CEP申报
Month (current)
当前月
Cumulated /year
本年累计
Nr of applications received
收到申请数量
Chemical and Double化学和双证
30
241
Others (TSE, herbal)其它（TSE，草药）
1
18
Total 合计
31
259
Nr of CEPs granted (all)
CEP颁发数量（所有）
25
276
Actual time vs. deadlines (days)
实际时间VS最后期限（天）
(+) means delay; (-) means in advance
（+）表示延迟；（-）表示提前
-7
Rate of dossiers treated in time (%)
申报资料及时处理率（%）
96%
Revisions (including notifications and renewals) of CEP applications
CEP申报修订（包括通知和更新）
Month (current)
当前月
Cumulated /year
本年累计
Nr of applications received
收到申请数量
Chemical and Double化学和双证
183
1240
Others (TSE, herbal)其它（TSE，草药）
5
34
Total 合计
188
1274
Nr of revised CEPs granted (all)
修订后CEP颁发数量（所有）
136
1042
Actual time vs. deadlines (days)
实际时间VS最后期限（天）
(+) means delay; (-) means in advance
（+）表示延迟；（-）表示提前
-8
Rate of dossiers treated in time (%)
申报资料及时处理率（%）
93.5%
Answers to an EDQM deficiency letter 对EDQM缺陷信的回复
Month (current)
当前月
Cumulated /year
本年累计
Nr of answers received
收到回复数量
Chemical化学
51
516
Others (TSE, double, herbal)
其它（TSE，双证，草药）
2
31
Total 合计
53
547
Actual time vs. deadlines (days)
实际时间VS最后期限（天）
(+) means delay; (-) means in advance
（+）表示延迟；（-）表示提前
-9
Rate of dossiers treated in time (%)
资料及时处理率（%）
91.2%
Inspections 现场检查
Month (current)
当前月
Cumulated /year
本年累计
Nr of inspections审计次数
6
24
Asia 亚洲
6
22
EEA
0
0
Other places 其它地区
0
2
Suspended /withdrawn CEPs  证书搁置和撤销
Month (current)
当前月
Cumulated /year
本年累计
Nr of CEPs supended
搁置CEP证书数量
0
18
Nr of CEPs expired
过效期CEP证书数量
6
14
Nr of CEPs withdrawn by EDQM
由EDQM撤销的证书数量
0
6
Nr of CEP withdrawn by holder
由持有人撤销的证书数量
3
50
Information published on the EDQM Website (www.edqm.eu)
在EDQM官网上颁布的相关信息
l         25/09/2014 : Updated application forms (for New applications, Revisions & renewals and request for Technical Advice) available for immediate use
l         2014年9月25日：更新申请表格（新申报、修订&更新和申请技术咨询会议），公布立即生效使用
http://zhuyujiao1972.blog.163.com/blog/static/98694727201491591515575/

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作者: feibing    时间: 2014-10-15 08:08 PM
谢谢分享，辛苦



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