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标题: 关于“甲磺酸阿帕替尼片 ”审评概述 [打印本页]
作者: emma007 时间: 2014-10-23 09:13 AM
标题: 关于“甲磺酸阿帕替尼片 ”审评概述
甲磺酸阿帕替尼片剂的审评概述
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关于甲磺酸阿帕替尼的研发历程，国内医药行业的同仁对他都是羡慕嫉妒恨的心理。自从2006年4月28日国家局批准恒瑞进行临床研究之后，自今已有8年。上个月企业终于完成了三合一的会审，目前正在待制证的状态。
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上个月CDE也发表了一篇关于“甲磺酸阿帕替尼”的审评概述，审评中心分别从安全性和有效性分别进行概述，同时对上市后的监测方面进行要求，最后的结论如下：
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作者: xiaoxiao 时间: 2014-10-25 06:10 PM
谢谢分享，容易忘记的内容
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