第四十批复审品种复审审评工作会议结果 - 药群论坛

一、中药第四十批复审审评品种：

序号	复审受理号	复审品种分类	复审工作会议结果	中心承办时间
1	CXZR1300004	5类，申请生产	建议维持原审批结论	2013-2-21
2	CXZR1300005	5类，申请生产	建议维持原审批结论	2013-2-21
3	CXZR1300007	8类，申请生产	建议维持原审批结论	2013-3-1
4	CBZR1300001	补充申请	建议维持原审批结论	2013-3-21
5	CXZR1300008	8类，申请生产	建议维持原审批结论	2013-3-21
6	CXZR1300009	6类，申请生产	待定	2013-3-27
7	CYZR1300001	9类，申请生产	建议维持原审批结论	2013-3-27
8	CBZR1300002	补充申请	建议维持原审批结论	2013-3-28
9	CXZR1300010	5类，申请生产	待定	2013-4-18
10	CXZR1300011	6类，申请生产	建议对原审评结论予以纠正，重新进行技术审评	2013-5-23
11	JXZR1300001	进口，申请临床	建议维持原审批结论	2013-5-23
12	CXZR1300012	过渡期集中审评	建议维持原审批结论	2013-5-27
13	CBZR1300003	补充申请	建议对原审评结论予以纠正，重新进行技术审评	2013-5-30
14	CBZR1300004	补充申请	建议对原审评结论予以纠正，重新进行技术审评	2013-5-30
15	CXZR1300013	6类，申请生产	建议维持原审批结论	2013-6-18
16	CXZR1300014	8类，申请生产	待定	2013-7-1
17	CXZR1300015	5类，申请生产	建议维持原审批结论	2013-7-9
18	JBZR1300001	进口，补充申请	建议维持原审批结论	2013-7-15
19	CXZR1300016	6类，申请生产	建议维持原审批结论	2013-8-9
20	CXZR1300017	6类，申请生产	建议维持原审批结论	2013-8-15
21	CXZR1300018	过渡期集中审评	非属中心审评任务	2013-8-28
22	CXZR1300019	6类，申请生产	建议维持原审批结论	2013-8-28
23	JXZR1300002	进口，申请临床	建议维持原审批结论	2013-9-18
24	CBZR1300005	补充申请	建议维持原审批结论	2013-10-10
25	CXZR1300020	6类，申请临床	建议维持原审批结论	2013-10-10
26	CXZR1300021	6类，申请临床	待定	2013-10-30

二、化药第四十批复审审评品种：

序号	复审受理号	复审品种分类	复审工作会议结果	中心承办时间
1	CXHR1200032	4类，申请临床	建议维持原审批结论	2012-9-29
2	CXHR1300008	5类，申请生产	建议维持原审批结论	2013-8-21
3	CYHR1300011	6类	待定	2013-8-21
4	CBHR1300009	补充申请	建议维持原审批结论	2013-9-6
5	CXHR1300009	5类，申请临床	建议维持原审批结论	2013-9-6
6	CXHR1300010	5类，申请临床	建议维持原审批结论	2013-9-6
7	CYHR1300012	6类	建议维持原审批结论	2013-9-6
8	CYHR1300013	6类	建议维持原审批结论	2013-9-18
9	CBHR1300011	补充申请	建议维持原审批结论	2013-10-10
10	CBHR1300012	补充申请	建议维持原审批结论	2013-10-10
11	CBHR1300013	补充申请	建议维持原审批结论	2013-10-10
12	CXHR1300011	3.2类，申请生产	建议维持原审批结论	2013-10-17
13	CXHR1300012	3.1类，申请生产	建议维持原审批结论	2013-10-28
14	CYHR1300014	6类	建议维持原审批结论	2013-10-28

三、化药过往复审审评“结论待定”品种：

序号	复审受理号	复审品种分类	复审工作会议结果	中心承办时间	复审批次
1	CXHR1200006	4类，申请临床	建议维持原审批结论	2012-3-9	第35批