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标题: 泰兰医药GCP大讲坛（七）： 临床试验药物“分开保存”原则 [打印本页]
作者: 朵朵7    时间: 2014-10-24 11:41 AM
标题: 泰兰医药GCP大讲坛（七）： 临床试验药物“分开保存”原则
泰兰医药GCP大讲坛（七）： 临床试验药物“分开保存”原则
2014-10-24 泰兰医药 [url=]Tigermed[/url]
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临床试验药物管理是临床试验过程中非常重要的环节，直接关系到受试者的安全性和临床试验结果的有效性。研究药物管理不只是研究中心药物管理员的职责，CRA也承担很重要的责任。

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第三方稽查CRO泰兰医药的稽查官在既往临床试验研究中心稽查（CTCAudit）中，关于药物管理方面上常常发现药品保存是研究者和CRA比较容易忽略或有待提高的环节。本微文总结泰兰医药既往稽查经验和项目管理培训经验，和大家分享一下临床试验药物的“分开保存”原则，主要包括以下内容：

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不同批号的药物分开保存' e; K6 x9 d8 B

未过期药物和过期药物分开保存! s/ n! W5 h' i$ F8 k3 W( [' e

不同试验药物分开保存
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未发放药物和已回收药物分开保存


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在药物管理过程中，遵循以上分开保存原则，可以有效避免药物发放错误的风险，从源头上解决问题。

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作者: 静悄悄    时间: 2014-10-24 04:09 PM
这块还真的了解下，谢谢



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