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标题: 双鹭药业5类新药还原型谷胱甘肽肠溶胶囊和6类仿制药注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸生产... [打印本页]

作者: xiaoxiao    时间: 2014-10-27 07:00 PM
标题: 双鹭药业5类新药还原型谷胱甘肽肠溶胶囊和6类仿制药注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸生产...
双鹭药业5类新药还原型谷胱甘肽肠溶胶囊和6类仿制药注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸生产获受理

                               
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发布日期:2014-10-27  来源:大智慧阿思达克通讯社

国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站10月27日信息显示,双鹭药业申报的5类新药还原型谷胱甘肽肠溶胶囊生产获受理,同时获受理的还有6类仿制药注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸生产。

 


                               
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  公开资料显示,还原型谷胱甘肽肠溶胶囊国内已有注射剂、片剂和滴眼液,没有肠溶胶囊剂型。除双鹭药业外,同时在申报生产该剂型的还有山东绿叶制药有限公司。还原型谷胱甘肽(GSH)是人类细胞质中自然合成的一种肽,适用于解药物毒性(抗肿瘤药、抗结核药、中枢神经药物、对乙酰氨基酚等中毒),防止抗癌药物的副作用等,其原料药谷胱甘肽有海正药业(600267.SH)、金城医药(300233.SZ)两家生产药企。

  此外,注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸由意大利药企Hospira S.P.A.研发,目前在国内药企仅海正药业、浙江震元(000705.SZ)在生产,该药适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。据中经纵横公布的数据,原研药(商品名“思美泰”)2009年首次进入医保,医院购药金额2010年达2.3亿元,有较大的市场空间。





作者: 论坛管理    时间: 2014-10-27 07:49 PM
不错的资料,辛苦




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