国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第51号）

2014年03月18日发布

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，珠海亿胜生物制药有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年03月18日至2014年03月31日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn
　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查公示目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年3月18日
附：

药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP130526	珠海亿胜生物制药有限公司	重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液（液体制剂）、外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子（冻干制剂）	2013年10月28日－11月02日	武永峰;梁春御;陈燕平
2	GMP130564	苏州华益美生物科技有限公司	体外诊断试剂 [乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）]	2013年12月17日－12月20日	周仰青;梁春御;吴星
3	GMP130605	陕西医药控股集团生物制品有限公司	冻干粉针剂、卡介菌多糖核酸注射液(小容量注射剂)	2014年01月09日－01月13日	李国庆;金赟;赵爱华
4	GMP130648	广州康臣药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年01月19日－01月22日	范瑞泉;韩小平;刘学起
5	GMP130661	北京世桥生物制药有限公司	小容量注射剂(三车间，非最终灭菌)	2014年01月14日－01月17日	陈雷;许斌;莫来凤
6	GMP130671	福建省山河药业有限公司	注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架	2014年01月21日－01月24日	陈伟;王玉洁;石继春
7	GMP130676	南京星银药业集团有限公司	冻干粉针剂	2014年01月14日－01月17日	高卫胜;郭清峰;蒲晅
8	GMP130680	宁波天衡药业股份有限公司	小容量注射剂、大容量注射剂	2014年01月21日－01月24日	刘海青;黄宇;党明安
9	GMP140003	山东海山药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年02月18日－02月21日	于如海;龙雨飞;张晓红
10	GMP140013	上海昊海生物科技股份有限公司	小容量注射剂、生物制品[外用重组人表皮生长因子（冻干制剂）]	2014年02月18日－02月22日	焦灵利;欧阳楠;史新昌;钱生稳
11	GMP140020	新乡东升制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	2014年02月18日－02月22日	高良美;刘言;郭旗军
12	GMP140023	陕西天宇制药有限公司	小容量注射剂	2014年02月18日－02月21日	鞠捷频;杨东旭;李平(赣)
13	GMP140024	烟台只楚药业有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	2014年02月23日－02月27日	操复川;韩小平;赵志远
14	GMP140025	山东同兴药业有限公司	大容量注射剂（B1线）	2014年02月18日－02月21日	操复川;韩小平;赵志远
15	GMP140031	德州德药制药有限公司	冻干粉针剂、冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2014年02月22日－02月25日	于如海;龙雨飞;张晓红
16	GMP140039	北京天坛生物制品股份有限公司	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）	2014年02月18日－02月22日	沈沁;钟红玲;何鹏
17	GMP140053	长春翔通药业有限公司	小容量注射剂	2014年03月05日－03月07日	陈玉清;孙成考;宫晓平

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