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标题: 华兰基因修美乐单抗仿制品种即将申报临床 [打印本页]

作者: xiaoxiao    时间: 2014-11-3 01:53 PM
标题: 华兰基因修美乐单抗仿制品种即将申报临床
本帖最后由 xiaoxiao 于 2014-11-3 01:55 PM 编辑

  华兰基因修美乐单抗仿制品种即将申报临床

发布日期:2014-11-03  来源:大智慧阿思达克通讯社  浏览次数:3


  华兰生物(002007.SZ)公司人士在券商调研上表示,公司参股子公司华兰基因的单抗品种修美乐很快会申报临床。这意味着,公司一直在推进的修美乐、赫赛汀、美罗华、阿瓦斯汀四个单抗品种的研发工作即将全部进入临床阶段。
  国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站显示,赫赛汀已获受理,美罗华、阿瓦斯汀还未获受理。赫赛汀(曲妥珠单抗)、美罗华(利妥昔单抗注射液)的原研均是罗氏,其专利即将到期,国内不少药企如国药一致(000028.SZ)、恒瑞医药(600276.SH)中信国健等均已加入仿制大军。
  华兰生物的单抗项目被认为是公司今年的看点之一,公司参股子公司华兰基因一直在推进修美乐、赫赛汀、美罗华、阿瓦斯汀四个单抗品种的研发工作。目前,四个单抗品种中,赫赛汀、美罗华、阿瓦斯汀已申报临床。财务总监兼董秘谢军民曾表示,今年年内完成所有四个单抗药物的临床申报,快的话能在两年内获批。



作者: gongcl    时间: 2014-11-3 02:17 PM
生物制药应该是医药行业中比较有前途的.
作者: mohu619    时间: 2014-11-3 05:27 PM
好新闻呀。。




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