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标题: 2014-V2长沙CDE培训“变更研究与验证”课件和录音资料下载 [打印本页]
作者: 论坛管理    时间: 2014-11-4 09:35 PM
标题: 2014-V2长沙CDE培训“变更研究与验证”课件和录音资料下载
2014-V2长沙CDE培训“变更研究与验证”课件和录音资料
帖前温馨提示：
      药群论坛资料谢绝转载到其他论坛赚取虚拟币，谢绝某些论坛美化版，你想美化的自己去扫描，不要拿着别人辛苦的成果当自己的，这点我们谢绝！请大家自觉珍惜论坛成果。

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以下是本次分享的资料简介：（本次培训是CDE V2时间是2014年10月30-31日）
       药品上市后仍需持续改进，以保证药品质量始终满足要求。药品生产企业作为药品质量的第一责任人，只有通过不断研究探索，才能保证在药品的整个生命周期内持续提供高质量的药品。所有变更与完善均应开展系统的研究与验证，并根据相关管理规定提交补充申请。
      在2013年“变更研究与验证”研讨班基础上，2014年将再举办两个班次（V1和V2），以满足业界需求。本期研讨班将针对各种变更，分模块介绍如何通过系统的研究与验证，保证变更后药品的质量与原研产品的质量是一致的，并通过一些具体案例的剖析与企业共同探讨如何应用科学的变更风险分析、翔实的研究验证数据向药品监管当局证明变更是可行的。
V2培训录音资料下载地址：[attach]2009[/attach]   （2014年11月10日更新链接）
V2培训课件资料下载地址：[attach]2010[/attach]

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小编推荐相关国家局CDE培训班次的资料
V1班次录音资料下载地址：点击进入下载
V1班次培训课件下载地址：点击进入下载
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作者: 沪上风云    时间: 2014-11-4 11:19 PM
200金币，很好，不贵, \3 b. N- p7 b/ M$ K- T
2 G6 C' u( ?2 h
楼主回复：下载自己需要的资料，多少都会感觉值的。我们分享不以赚金币为目的，当大家都珍惜资料的时候，我们将免金币分享给大家。
4 l: Z; Z% [% {6 z. R+ v- T
作者: anlimin19790122    时间: 2014-11-5 09:19 AM
v2录音资料没有内容，白花了10个金币
" i) E, }+ K2 t' k3 S) h9 f, Q1 y" b% ]9 v5 j6 G
楼主回复：本楼没有购买成功，这个附件是需要10金币购买的。2014年11月5日11:33 亲测，下载链接有效。: H) ~% |/ c; C$ q) s5 l
作者: mohu619    时间: 2014-11-5 09:22 AM
我想知道第二天的录音是否有？
1 s' w8 e7 S8 f7 D% O- I$ \3 U# h( v) d; V! F
楼主回复：这个录音资料是完整版的哦。今晚（11月5日晚）将会换上更清晰的录音版本。
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作者: eyesme88    时间: 2014-11-5 09:23 AM
先回复，表扬再下载，需然我也去听了...
作者: eyesme88    时间: 2014-11-5 09:24 AM
还要200金币？？？好商业化，' D6 X5 b' e- [6 Y* f& e/ S( O
6 P7 T; `8 D: t1 x+ p
楼主回复：没办法，都是被某些人逼的，来的太容易大家都不珍惜资料，拿着我们的资料上别的论坛赚取金币或是叮当！
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作者: 日月潭GMP    时间: 2014-11-5 10:29 AM
望而却步，掏了10金币，没有货啊3 \$ L0 o# d1 L8 y

% F+ v+ R9 I2 C& @楼主回复：这个有资料的，刚才我亲测过，下载链接有效，欢迎监督！（如果下次发现失效，我们将尽快修复链接）4 X) l0 v( b* K

+ V4 s/ K) M" `0 n: Y% R1 r) @* Z0 L
作者: 小苹果    时间: 2014-11-5 11:08 AM
金币不够，回帖赚金币
作者: 论坛管理    时间: 2014-11-5 11:33 AM
anlimin19790122 发表于 2014-11-5 09:19 AM, ~+ a0 x0 n+ ]
v2录音资料没有内容，白花了10个金币

' S8 g2 e& i# v你购买不成功，这个需要购买的  
3 x, Q, M; h- h# O, ^6 ]& ]. `
作者: 论坛管理    时间: 2014-11-5 11:43 AM
日月潭GMP 发表于 2014-11-5 10:29 AM
: ^( ^7 Q9 W, `2 a! [望而却步，掏了10金币，没有货啊
5 F0 c9 K( {2 v: g8 D1 T' h
刚才我亲测 是可以的，录音是有的
作者: 沪上风云    时间: 2014-11-5 02:24 PM
花了200金币，但是没有课件，只是录音，啥原因。4 y/ P" Y9 X2 @5 J6 _

) G) M5 m/ p5 q楼主回复：目前只有录音，课件正在扫描中，请耐心等待一下，到时候会给你补上。（没想到课件会有人购买。）, A  u" A9 e4 ^  z7 \& J
作者: mohu619    时间: 2014-11-5 03:21 PM
mohu619 发表于 2014-11-5 09:22 AM' J+ z* H2 P& n  I
我想知道第二天的录音是否有？
4 D" F4 O4 A' F; d$ ~6 S
, R3 Z/ k6 q0 m& o) ?2 v6 r楼主回复：这个录音资料是完整版的哦。今晚（11月5日晚）将会换上更清晰 ...

( O9 B1 i2 ?5 K) Z+ r$ y$ U有第二天问答的录音吗
作者: GMP2013    时间: 2014-11-5 03:35 PM
好好学习天天向上
作者: 论坛管理    时间: 2014-11-5 06:30 PM
沪上风云 发表于 2014-11-5 02:24 PM. X! z& `# ]% B$ ^6 ^6 r
花了200金币，但是没有课件，只是录音，啥原因。
2 e* _7 w# s7 P' G% K
是的 只有录音，课件会给你补上  到时候给你补200 金币   ，课件还在扫描中，今后拿到课件请勿转载其他论坛，谢谢
作者: 论坛管理    时间: 2014-11-5 06:33 PM
mohu619 发表于 2014-11-5 03:21 PM; t. m4 x5 C; z
有第二天问答的录音吗

5 s8 i2 U' I% n( Y1 [$ A完整版的 你说有没有
作者: 日月潭GMP    时间: 2014-11-6 08:02 AM
h1s1y1 发表于 2014-11-5 11:43 AM
' W1 R: J. t- q' m# O刚才我亲测 是可以的，录音是有的

7 n  L" `+ b0 r: L今天我再试试
作者: 日月潭GMP    时间: 2014-11-6 09:46 AM
L楼主好。V2录音下载不了能不能发我邮箱啊
作者: butte    时间: 2014-11-6 02:25 PM
200金币，不是逼大家离开论坛吗？ 不以共享为目的，只为提高论坛在百度中的检索频率，目的不纯。! I9 K3 C4 U* b) q3 A
楼主回复：没办法，总是有些人喜欢转载我们论坛辛苦整理的资料上别的地方赚取叮当和金币，已经好几次了。4 q" U  V: B1 j" W: z8 [) W5 n
作者: 沪上风云    时间: 2014-11-6 06:39 PM
花了200多，等课件
作者: 论坛管理    时间: 2014-11-6 09:10 PM
butte 发表于 2014-11-6 02:25 PM
- _) F- U" w; O! H3 Q* b" {0 C200金币，不是逼大家离开论坛吗？ 不以共享为目的，只为提高论坛在百度中的检索频率，目的不纯。

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我们辛苦整理的资料，总是那么容易转载到别的论坛赚取金币和叮当，如果大家不这样根本不需要卖这么贵，都是被大家逼的
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楼主回复：已经通过站内信的方式发送给日月潭GMP   @日月潭GMP 请注意查收- v5 I$ p! U/ C! g9 J/ v+ Q5 P2 g! V
作者: mohu619    时间: 2014-11-8 11:12 PM
花了15金币买了个不知道是什么的东西。1 y8 j1 e1 C. ~
作者: johncao    时间: 2014-11-10 10:53 AM
努力赚金币
作者: sykren    时间: 2014-11-10 10:51 PM
金币有点更不上节奏啊
作者: 日月潭GMP    时间: 2014-11-11 07:50 AM
日月潭GMP 发表于 2014-11-6 08:02 AM/ l9 O, m  ^& f( I
今天我再试试

4 u+ W8 S7 L- W  X) J* P# D楼主真好，ZGZG和你这样的斑竹，论坛大有前途，感谢论坛学习平台
作者: jimmy    时间: 2014-11-11 10:15 AM
给力
作者: liuxing318    时间: 2014-11-11 11:06 AM
新手买不起  怎么办？: \) `. t* E& e( d) R' H

4 L" e  [  v6 ?& U/ H楼主回复：你也可以分享资料，分享资料会被加分的，记得要简单介绍下你所分享的资料。论坛有很多活动的: C: j% ?! J; L( m$ z, s

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4 R9 q6 J: B# e' p
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作者: GMP2013    时间: 2014-11-11 12:16 PM
好好学习天天向上
作者: mohu619    时间: 2014-11-11 01:25 PM
再次被坑，以后不下了。
; v" Q" G+ e* J/ B8 b+ \4 f7 [4 H# h" ~  `
楼主回复：论坛BUG，给你带来不必要的麻烦，下次我们会使用更方便方式分享资料。下载链接已经私信你了，请查看论坛消息。) l+ m( a6 J- v" E# `" Y
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作者: eyesme88    时间: 2014-11-12 01:56 PM
好资料！！！！！！！
作者: 论坛管理    时间: 2014-11-12 05:06 PM
mohu619 发表于 2014-11-11 01:25 PM
' ]/ m& U: d' Z$ p& j再次被坑，以后不下了。
: P; ^' B3 q/ e' w7 T& k- i1 [. q
' F9 l; G8 @8 v楼主回复：论坛BUG，给你带来不必要的麻烦，下次我们会使用更方便方式分享资料 ...

6 `# U% r) ?" W, }已经通过信息的方式发送给你，论坛BUG，给你带来不必要的麻烦，抱歉！我们争取做的更好。
作者: robert_he    时间: 2014-11-13 08:43 AM
感谢一下，但LZ要价是否太高了？导致真正想学习的人没法下载，您所说的个别盗链转卖的人不管你挂多高的价，他同样会转卖的。是不？; e$ y5 `1 \; }) o/ Y' E  F
' n! q' m, ?1 S' U8 M- z" c
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回复：已调整价格' W7 n: e) E1 j
作者: 日月潭GMP    时间: 2014-11-19 04:26 PM
V2没有货打不开) [0 H0 j7 b# B
楼主回复：不可能的哈，自己再试试
" h4 j3 i; m8 h5 P
作者: 药群网-nimo    时间: 2014-11-19 04:28 PM
感谢分享!!
作者: Forever    时间: 2014-11-23 10:36 PM
有钱再来学习吧 谢谢分享
作者: zye    时间: 2014-12-1 10:43 AM
谢谢分享，学习学习
作者: earth0990    时间: 2014-12-3 09:35 AM
先回复看下先
作者: dragonfly4103    时间: 2014-12-7 06:53 PM
非常需要啊！可是新人金币不够
作者: sxljk    时间: 2014-12-15 08:58 PM
开始 收费了？？？？ 但 还是  支持！！！！！！！！！！
作者: sxljk    时间: 2014-12-15 08:59 PM
支持！！！！！！！！！！！！
作者: sxljk    时间: 2014-12-17 09:16 PM
？？？？？？？？？？？？
. ~: c0 m! C% D& I$ _
作者: qinxunzi    时间: 2014-12-31 09:00 AM
哭啦。我金币好少！
作者: jenny4501    时间: 2015-7-28 10:19 AM
希望物有所值，谢谢分享
作者: 桂灵芝    时间: 2018-4-13 08:51 AM
谢谢分享！



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