药群论坛

标题: 广济药业一类乙肝新药阿德福韦酯片即将获生产批件 [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2014-11-11 12:24 PM
标题: 广济药业一类乙肝新药阿德福韦酯片即将获生产批件
广济药业一类乙肝新药阿德福韦酯片即将获生产批件

发布日期：2014-11-11 来源：上海证券报

从国家食品药品监督管理总局获悉，广济药业一种新品化学药获得生产批件。

11月8日药品注册进度显示，受理号为“CXHS0700445鄂”的药品办理状态变更为“制证完毕-已发批件”。广济药业昨日接受记者采访表示：“近期可能获批的品种应该为阿德福韦酯片。但目前公司还未正式收到批件。”

据了解，阿德福韦酯是一个新型抗病毒类药物，对肝功能代偿性成年慢性乙型肝炎患者具有较好疗效，尤其适用于需长期用药或已发生拉米夫定耐药者。乙肝是一种严重的流行性传染病，我国乙肝病毒携带者就超过1亿人，是我国当前流行最广、危害最严重的疾病之一。据悉，广济药业于2007年开始申报此品种，此次获准生产有望为公司打开国内乙肝市场大门。目前广济药业主营维生素B相关产品。

医药行业研究员分析认为，乙型肝炎在我国属于高发疾病，因此乙肝药物具有巨大的市场空间，尤其乙肝疫苗的市场规模和发展前景不容忽视。一份最新出炉的中国乙肝市场研究报告显示，中国乙肝药物市场规模有望从2010年的6.01亿美元扩大至2015年的近9亿美元。

作者: mohu619 时间: 2014-11-11 01:15 PM
这么厉害呀。

作者: gongcl 时间: 2014-11-11 01:28 PM
关键是疗效几何?

作者: mario 时间: 2014-11-12 09:27 AM
开什么玩笑呢。阿德福韦酯已经上市N年了。05年就上市了。他们这个厂做的只是改变了化合物的某一处吧。然后申报1类药。。。真是，这种药也拿出来炒。
……

欢迎光临药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)