国内有许多制药企业声称自己的产品经过FDA认证，但有些只是原料药，有些虽然申请但最终没有获批，总之没有进入FDA的橙皮书。新康界综合小木虫的部分数据以及相关资料查询结果（不完全统计），对目前已经通过美国ANDA申请，获批生产的制剂品种进行了梳理。以下是目前国内药企生产的能在美国上市的制剂品种。
国内获准美国上市的制剂品种
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