涉及50个企业或机构——46个企业，以及4个研究机构。绝大部分企业或机构申报了一个品种（原料药与制剂合计一个），只有6个企业申报了2个及以上品种（其中豪森申报的原料药与制剂分别在两个不同的企业）。申报品种数量最多的恒瑞医药和兆科药业，均有3个品种申报了临床。
今年申报临床的所有品种目前仅1个获批（华东医药的迈华替尼），1个在审批（东阳光的磷酸依米他韦），其余全部是“在审评”状态。
2014年（截至10月）申报临床的1.1类新药
申报企业 | 申报品种数量 | 申报品种 |
恒瑞医药 | 3 | SHR6390\SHR6390片、SHR4640\SHR4640片、SHR3680\SHR3680片 |
兆科药业 | 3 | 司来普伐肽\司来普伐肽凝胶、胸腺肽β4\胸腺肽β4滴眼液、生发肽\生发肽滴眼液\生发肽喷雾剂 |
宏创医药（豪森） | 2 | HS-10234、HS-10220 |
豪森药业 | 2 | HS-10234片、HS-10220胶囊 |
中国科学院上海药物研究所 | 2 | 异噻氟定干混悬剂、TPN171H片 |
东阳光药业 | 2 | 磷酸依米他韦\磷酸依米他韦胶囊、甲磺酸莱洛替尼\甲磺酸莱洛替尼胶囊 |
再新医药 | 1 | CM118\CM118片 |
轩竹医药 | 1 | 加格列净\加格列净片 |
顺健生物 | 1 | 凯泰酮胺\凯泰酮胺胶囊 |
键凯科技 | 1 | 聚乙二醇伊立替康\注射用聚乙二醇伊立替康 |
海思科 | 1 | HSK3486\HSK3486乳状注射液 |
天津药物研究院 | 1 | 知非沙班\知非沙班片 |
长澳医药 | 1 | 盐酸澳格列汀\盐酸澳格列汀片 |
仙琚制药 | 1 | 奥美克松钠\注射用奥美克松钠 |
圣和药业 | 1 | C118P\注射用C118P |
赛林泰 | 1 | CT-707\CT-707颗粒 |
振东制药 | 1 | 拉洛他赛\拉洛他赛脂质微球注射液 |
北京市肿瘤防治研究所 | 1 | 血管生成抑肽\注射用血管生成抑肽 |
喜鹊医药 | 1 | 硝酮嗪\注射用硝酮嗪 |
太景医药 | 1 | 注射用氢溴酸布利沙福 |
普莱医药 | 1 | 抗菌肽PL-5喷雾剂\抗菌肽PL-5 |
合源药业 | 1 | HYC11395\注射用HYC11395 |
西威埃 | 1 | CVI-LM001\CVI-LM001片 |
润新生物 | 1 | RX108\RX108注射液 |
昕晨泰飞尔 | 1 | 盐酸布洛胺\盐酸布洛胺喷雾剂 |
百济神州 | 1 | BGB-283\BGB-283胶囊 |
威凯尔 | 1 | 维卡格雷\维卡格雷片 |
特珐曼 | 1 | TPN171H |
人福药业 | 1 | 苯磺酸瑞马唑仑\注射用苯磺酸瑞马唑仑 |
必贝特 | 1 | 双替尼他\注射用双替尼他 |
珐博进 | 1 | 可博美(FG-4592)\可博美胶囊(FG-4592胶囊) |
歌礼生物 | 1 | ASC08\ASC08片 |
海口市制药厂 | 1 | 氟非尼酮\氟非尼酮胶囊 |
合成药业 | 1 | 磷酸左奥硝唑酯二钠\注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 |
科伦 | 1 | 头孢妥仑钠\注射用头孢妥仑磷酸钠 |
浦润奥 | 1 | 伯瑞替尼\伯瑞替尼肠溶胶囊 |
中奇制药 | 1 | SKLB1028\SKLB1028胶囊 |
华海药业 | 1 | 盐酸羟哌吡酮\盐酸羟哌吡酮片 |
华东医药 | 1 | 迈华替尼\迈华替尼片 |
海正药业 | 1 | PEG-SN38\注射用PEG-SN38 |
沈阳药科大学 | 1 | 淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液 |
开拓药业 | 1 | 普克鲁胺\普克鲁胺片 |
恩华药业 | 1 | DP-VPA\DP-VPA片 |
贝达药业 | 1 | BPI-9016M\BPI-9016M片 |
长泰药业 | 1 | 丙酮酸钠\丙酮酸钠吸入剂 |
睿星基因 | 1 | F573\注射用F573 |
苑东药业 | 1 | 优格列汀\优格列汀片 |
银杏树 | 1 | 赛拉瑞韦钾\赛拉瑞韦钾片 |
常山生化 | 1 | 艾本那肽\艾本那肽注射液 |
亨利医药 | 1 | 阿莫奎尼\阿莫奎尼胶囊 |
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