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标题: 顺昊生物“子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究”获国家重大新药创制专... [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2014-11-14 06:27 PM
标题: 顺昊生物“子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究”获国家重大新药创制专...
顺昊生物“子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究”获国家重大新药创制专项支持

发布日期：2014-11-14 来源：中国青年报

一笔300万元的国拨科研经费日前划拨到位，用于支持国家“重大新药创制”项目子课题“子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究”。项目承担方顺昊细胞生物技术（天津）股份有限公司今天召开新闻发布会透露，这是2006年以来，我国正式启动的首个国家级干细胞临床研究课题，也是入选2014年“重大新药创制”的3个干细胞项目之一。

9月2日上午，顺昊细胞生物技术（天津）股份有限公司副总高畅带领的“国家重大科技专项2014新药创制”团队来到天津新药安全评价中心，与国家工程院院士刘昌孝、天津市药物研究院新药安全评价中心主任申秀萍付主任等专家共同研讨，并就干细胞新药项目中临床前的安全评价涉及的后续工作达成共识，以期在明年顺利获得国家“药审中心”的临床批件，成功申报一期临床研究。

此项研究由顺昊生物公司联合天津市药物研究院、北京协和医院、天津医科大学总医院、天津市中心妇产医院共同开展，国家批准经费总额为750万元。随着首批国家经费300万元划拨到位，相关配套资金也将陆续到位，计划2015年年底前完成所有临床前研究，申报临床一期批件。

顺昊生物副总经理高畅介绍，该团队从女性经血中提取子宫内膜再生细胞，这种细胞对卵巢组织具有重建和修复功能，可望实现卵巢早衰病症的缓解乃至治愈。迄今已完成部分临床前实验，并确定将卵巢早衰和糖尿病作为临床研究的适应症。

高畅说，该团队迄今已申请20多项国家专利，获得4项国家发明专利。目前，国际上公开登记的干细胞临床研究已达5000多项，干细胞领域的研究热点已由临床前研究转为临床研究，已有100多个项目进入了临床四期，多款干细胞产品获得美国食品药物管理局批准，而我国迄今尚未批准任何一款产品。与化学药物的落后局面不同，在研究水平上，我国的干细胞临床研究几乎与发达国家同步。

作者: 朵朵7 时间: 2014-11-16 12:08 PM
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