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标题: 海思科3个3类新药申请临床获受理 [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2014-11-20 07:03 PM
标题: 海思科3个3类新药申请临床获受理
海思科3个3类新药申请临床获受理

发布日期：2014-11-20 来源：大智慧阿思达克通讯社

国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站11月20日显示，海思科有3个3类新药申请临床获受理，分别是硫酸钾、复方硫酸钠硫酸钾硫酸镁口服液、硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片。

这些品种在国内均没有企业生产，海思科成为冲击首仿品种的“集中营”。

　　硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片是防治血栓的主力军药物，这两种成分合用的增强效果在全球范围内的临床试验中得到证实。该药的原研厂家为赛诺菲，其制剂组合物专利到期日为2017年2月17日。目前国内有十多家药企共同冲击首仿，包括扬子江及乐普医疗（300003.SZ）旗下的新帅克等。

　　公开资料显示，硫酸钾以及复方硫酸钠硫酸钾硫酸镁口服液属于缓泻剂，硫酸钾可用于血清蛋白生化检验。国内目前只有海思科一家企业申报临床。

　　海思科主营化药制剂和原料药的生产与销售，公司在肠外营养用药、肝胆用药和抗感染用药等细分市场具有较强竞争力。今年以来，公司密集申报了10多个新药，涉及肠外、肠内营养药、皮肤科、类风湿、内分泌等多个领域。

作者: 静悄悄 时间: 2014-11-21 08:43 AM
深藏不漏的企业啊

作者: 旭芸elaine 时间: 2014-11-21 09:20 AM
厉害啊……好期待我也能报一个一类

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