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标题: 浮米每周里程碑快讯：2014年11月(三) [打印本页]
作者: xiaoxiao 时间: 2014-11-20 07:37 PM
标题: 浮米每周里程碑快讯：2014年11月(三)
浮米每周里程碑快讯：2014年11月(三) 作者：浮米网 来源：浮米网 2014-11-19
上周共有23起里程碑事件，Xeris的该药物在欧盟获得孤儿药资格，用于预防先天性慢性，严重低血糖与高胰岛素血症；Threshold制药的该药物获得了快速通道资格，用于治疗未经治疗的转移性和/或局部晚期软组织肉瘤（STS）。
1. Tivozanib
里程碑事件: 许可协议（License option agreement）
里程碑日期: 2014/11/11
公司/组织: Ophthotech,AVEO Pharma (d/b/a AVEO Oncology)
适应症: 眼部疾病
国家/地区: 亚洲，全球
备注: AVEO Pharma (d/b/a AVEO Oncology)和Ophthotech达成许可协议，后者获得除亚洲区的该药物治疗非肿瘤眼部疾病的全球许可协议。
2. IW-2143
里程碑事件: 许可协议终止（License agreement terminated）
里程碑日期: 2014/11/11
公司/组织: Bionomics,Ironwood
适应症: 焦虑
国家/地区: 全球
备注: Bionomics和Ironwood的许可协议终止
3. MC-710
里程碑事件: 上市
里程碑日期: 2014/11/11
公司/组织: Chemo-Sero-Therapeutic Research Inst
适应症: 血友病
国家/地区: 日本
备注: 控制服用了凝血因子FVIII和FIX抑制剂的患者的出血情况；注射；静脉内
4. Evofosfamide
里程碑事件: 快速通道资格
里程碑日期: 2014/11/11
公司/组织: Threshold Pharmaceuticals
适应症: 软组织肉瘤
国家/地区: 美国
备注: Threshold制药的该药物获得了快速通道资格，用于治疗未经治疗的转移性和/或局部晚期软组织肉瘤（STS）；输液；静脉内
5. GC-021109
里程碑事件: 快速通道资格
里程碑日期: 2014/11/11
公司/组织: GliaCure
适应症: 痴呆，阿尔茨海默氏型
国家/地区: 美国
备注: GliaCure的该药物在美国FDA获得快速通道资格，用于治疗阿尔茨海默氏型痴呆
6. 艾塞那肽植入物（Exenatide implant）
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014/11/11
公司/组织: 施维雅（Servier）,Intarcia
适应症: 2型糖尿病
国家/地区: 美国，全球，日本
备注: 施维雅收购了Intarcia 该药物除日本和美国外的全球权利，用于治疗2型糖尿病
7. Regadenoson
里程碑事件: 共同开发
里程碑日期: 2014/11/10
公司/组织: ScinoPharm,南京景友生化药业（Nanjing King-friend ）Biochemical Pharm
适应症: 冠状动脉疾病
国家/地区: 中国
备注: 南京景友生化药业（Nanjing King-friend ）与ScinoPharm 共同开发该药物，用于治疗冠状动脉疾病
8. MAT-9001
里程碑事件: 临床
里程碑日期: 2014/11/12
公司/组织: Matinas BioPharma
适应症: 高甘油三酯血症
国家/地区: 加拿大
备注: 严重的高甘油三酯血症的治疗
9. 胰高血糖素
里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014/11/12
公司/组织: Xeris Pharmaceuticals
适应症: 胰岛素低血糖（Hyperinsulinemic hypoglycemia）
国家/地区: 欧盟
备注: Xeris的该药物在欧盟获得孤儿药资格，用于预防先天性慢性，严重低血糖与高胰岛素血症
10. PC-mAb
里程碑事件: 许可协议终止（License agreement terminated）
里程碑日期: 2014/11/12
公司/组织: Athera,勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）
适应症: 心血管疾病
国家/地区:
备注: Athera和勃林格殷格翰中止了该药物治疗心血管疾病的许可选择权协议
11. 依达拉奉（Edaravone）
里程碑事件: 预注册
里程碑日期: 2014/11/13
公司/组织: Mitsubishi Tanabe Pharma
适应症: 肌萎缩性脊髓侧索硬化症（Amyotrophic lateral sclerosis，ALS）
国家/地区: 日本
备注: 注射，30毫克；袋装输液，30毫克；静脉内
12. 伊美司他（Imetelstat sodium）
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014/11/13
公司/组织: 扬森生物科技（Janssen Biotech）,杰龙（Geron）
适应症: 癌症
国家/地区: 全球
13. NEO-212
里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014/11/14
公司/组织: NEONC Technologies
适应症: 脑胶质瘤（Glioma）
国家/地区: 美国
备注: NEONC的该药物在美国FDA获得了孤儿药资格，用于治疗脑胶质瘤
14. Selinexor
里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2014/11/10
公司/组织: Karyopharm
适应症: 里氏综合征（Richter’s syndrome）
国家/地区:
备注: 用于治疗难治或复发的里氏综合征（Richter’s syndrome）；口服
15. RSV-F
里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2014/11/11
公司/组织: Novavax
适应症: 感染，呼吸道合胞病毒（RSV）
国家/地区:
备注: 预防儿童呼吸道合胞病毒（RSV）感染，有或无磷酸铝
16. AVA（炭疽吸附疫苗）
里程碑事件: 提交补充生物制品许可（sBLA Filed）
里程碑日期: 2014/11/10
公司/组织: Emergent BioSolutions
适应症: 炭疽病（Anthrax）
国家/地区: 美国
备注: 与推荐抗菌药物组合用于18至65岁的成人对炭疽感染的暴露后预防（PEP）；注射；皮下
17. 利福布丁/阿莫西林三水酸/奥美拉唑（Rifabutin/amoxycillin trihydrate/omeprazole）
里程碑事件: 合格传染病产品资格（Qualified Infectious Disease Product Designation,QIDP）
里程碑日期: 2014/11/10
公司/组织: RedHill Biopharma
适应症: 感染，幽门螺杆菌
国家/地区: 美国
备注: RedHill的该药物在美国获得合格传染病产品资格（Qualified Infectious Disease Product Designation,QIDP），用于幽门螺杆菌感染的治疗；胶囊
18. Dulaglutide
里程碑事件: 上市
里程碑日期: 2014/11/10
公司/组织: 礼来（Lilly）
适应症: 2型糖尿病
国家/地区: 美国
备注: 由礼来公司在美国上市，用于辅助饮食和运动改善血糖控制的成人2型糖尿病；注射剂，0.75毫克和1.5毫克；每周一次；皮下
19. BGLP-40
里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2014/11/10
公司/组织: Oncothyreon
适应症: 乳腺癌
国家/地区:
备注: 与varlilumab联合治疗晚期乳腺癌
20. 艾曲波帕（Eltrombopag olamine）
里程碑事件: 提交上市申请（MAA Filed）
里程碑日期: 2014/11/12
公司/组织: 葛兰素史克（GlaxoSmithKline）
适应症: Anemia, aplastic 再生障碍性贫血（Anemia, aplastic）
国家/地区: 欧洲
备注: 用于对免疫抑制治疗（IST）反应不足的患有严重再生障碍性贫血（SAA）的成人；口服
21. 帕潘立酮棕榈酸酯（Paliperidone palmitate）
里程碑事件: 补充新药申请通过（sNDA Approved）
里程碑日期: 2014/11/13
公司/组织: 扬森（Janssen）
适应症: 分裂情感性障碍（Schizoaffective disorder）
国家/地区: 美国
备注: 作为单一疗法或辅助疗法治疗分裂情感性障碍的；注射用悬浮液，缓释，每月一次，使用Alkermes公司专有的纳米晶体（R）技术；肌内
22. PPI-668
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014/11/10
公司/组织: Ascletis,Presidio Pharmaceuticals
适应症: 丙型肝炎病毒（HCV）
国家/地区: 中国
备注: Presidio授权Ascletis该药物在中国的开发及营销权，用于治疗丙型肝炎（HCV）
23. BGLP-40
里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2014/11/10
公司/组织: Oncothyreon
适应症: 卵巢癌
国家/地区:
备注: 与varlilumab联合治疗晚期卵巢癌
作者: 静悄悄 时间: 2014-11-21 08:44 AM
不错的资料，谢谢
作者: donglianglyf 时间: 2014-11-21 10:01 AM
谢谢楼主分享
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