美国FDA近日已批准PurduePharma L.P.公司具有抗滥用功能的长效麻醉性止痛药——HysinglaER。
FDA批准每日一次的HysinglaER旨在期望能在一定程度上减少通过吸食或注射方式而产生的药物滥用。
HysinglaER是第二个被FDA批准的纯粹由二氢可待因酮组成的缓释药物。第一个是去年十月批准的由位于SanDiego的ZogenixInc公司生产的 Zohydro ER。而其他二氢可待因酮类药物，如Vicodin，则是短效二氢可待因酮和对乙酰氨基酚或其他止痛药的复方制剂。
HysinglaER是在处方药滥用呈上升趋势的背景下被批准的。根据美国疾病控制和预防中心（Centersfor Disease Control and Prevention）的数据，2012年全美共有22114例药物滥用所导致的死亡，其中72%与阿片类镇痛药如氢可酮有关。
FDA对Zohydro的批准与FDA自身的咨询委员会的建议相违背，引发了诸如该药会刺激处方止痛药滥用的批评。与短效制剂相比，长效阿片类药物制剂引起药物过量的风险更大。在对Zohydro的诸多批评声音之中，有一种表示说Zohydro的抗滥用形式是行不通的，Zohydro可被粉碎、吸入或注射。
相比之下，位于美国康涅狄格州斯坦福的Purdue公司的产品则被设计成防止药物滥用的形式。HysinglaER比大多数药丸都硬，使得它难以被粉碎；如果有人试图把它切成小块并溶解，它会变得极为粘稠。而在现实情况下HysinglaER究竟能在多大程度上减少阿片类药物的滥用仍有待观察。
目前Purdue的HysinglaER是FDA批准的第四个具有抗滥用功能的止痛药。今年七月FDA批准了同为Purdue生产的止痛药TarginiqER，TarginiqER由镇痛药羟考酮和能拮抗羟考酮产生欣快效应的纳洛酮组成。去年FDA在批准Purdue的具有防滥用性质的OxyContin的同时，撤销了其被广泛滥用的原始版本药物。
FDA最近还批准了PfizerInc用于治疗阿片类依赖的防滥用止痛药物Embeda，PfizerInc期望该药可在2015年年初在美国上市。Embeda曾在2011年因生产过程中的缺陷而被召回。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Ne ... ments/ucm423977.htm
