20140321全球生物医药新闻摘要 - 药群论坛

1. FDA批准apremilast用于治疗银屑病关节炎
3月21日，FDA批准Celgene的apremilast（商品名Otezla），用于治疗银屑病关节炎（psoriatic arthritis）。apremilast (CC-10004)是PDE4抑制剂，III期临床试验中Otezla组与安慰剂组的ACR20应答率分别为32-41%、18-19%。
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm390091.htm

2. FDA批准奥马珠单抗用于治疗慢性特发性荨麻疹
3月21日，Genentech（Roche分公司）宣布omalizumab（商品名Xolair）新适应症获得FDA批准，用于治疗慢性特发性荨麻疹。该症在美国大约有150万例，之前唯一经过FDA批准的是抗组胺H1疗法，大约50%的患者缺乏应答。omalizumab是anti-IgE单抗，阻止IgE与IgE受体（FcεRI）结合，从而抑制过敏应答，2003年获批用于过敏性哮喘。
http://www.gene.com/media/press-releases/14563/2014-03-21/fda-approves-xolair-omalizumab-for-peopl

3. FDA批准florbetaben F18用于阿尔兹还默病PET成像
3月20日，Piramal Imaging（Piramal Enterprises Ltd分部）宣布florbetaben F18（商品名Neuraceq）获得FDA批准，用于阿尔兹还默病患者，通过PET扫描显示淀粉样蛋白斑。该药是FDA批准的第3个淀粉样蛋白斑诊断试剂，之前批准了florbetapir F18（商品名Amyvid）、flutemetamol F18（商品名Vizamyl）。
http://www.piramal.com/sites/default/files/pdf/FDA-approval-pr_0.pdf