药群论坛

标题: 安慰剂做对照药的缺点 [打印本页]
作者: xiaoxiao    时间: 2014-12-10 12:33 PM
标题: 安慰剂做对照药的缺点
安慰剂做对照药的缺点
2014-12-09 木木君 [url=]药物临床试验[/url]

, f# N- H. x0 `7 H) o, e

! L" O' d, p0 y, K' n: @* d) e                               
登录/注册后可看大图

/ E  t; ~5 c. n/ s, O 对于临床试验方案的设计，有些会采用活性对照药，有些会采用安慰剂，但使用安慰剂的方案通常会收到伦理或操作的挑战，木木君大家分享一下，使用安慰剂做对照药的缺点吧！
# n( Q  S' A) q5 G0 S$ Z; e
1、伦理方面：当一个临床试验所研究的适应症尚没有一个证实有效的治疗方式时，使用安慰剂对照，并不存在伦理问题，但是，如果已经存在有效的药物，而该药物已经给受试者带来一定的益处，这时再用安慰剂对照就存在伦理问题，一般不予采用，除非因为说服力及科学方法的因素，必需使用安慰剂以确认治疗的疗效及安全性。 0 G  Z0 S* w  E& ]4 D0 E& P. E

% R6 [' C( |' |2、受试者利益方面：受试者或者研究者常常因为会延误病情、延误治疗而不愿使用安慰剂对照，因此当使用安慰剂对照不会延误病情治疗、不会有严重或不可逆伤害的危险时，才是合适的对照选择。
- S# B5 J' v" |/ F  ]' f, s! K# i1 c1 A% ]
7 u0 v! T5 o) p$ o$ Q
% s" e9 _9 ]. n

* W' Q- j* M+ N. l7 j1 p' e
作者: 183904237    时间: 2014-12-10 12:53 PM
拜大神，谢谢



欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2