国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 - 药群论坛

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，云南生物谷药业股份有限公司17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年12月09日至2014年12月22日。

监督电话：010-87559095；传真：010-67152467

地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061

举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

特此公示。

附：药品GMP认证审查公示目录

附：

药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP130683	云南生物谷药业股份有限公司	小容量注射剂(非最终灭菌)	2014年05月16日-05月19日	库晓娟;邹俊;唐媛
2	GMP140212	黑龙江福和华星制药集团股份有限公司	大容量注射剂	2014年08月16日-08月19日	葛芝红;杨卫东;刘言
3	GMP140242	云南盟生药业有限公司	冻干粉针剂	2014年09月17日-09月20日	姜莉;高素英;田松林
4	GMP140269	浙江佐力药业股份有限公司	冻干粉针剂	2014年10月20日-10月23日	高卫胜;杨美峰;李慧
5	GMP140272	黑龙江澳利达奈德制药有限公司	冻干粉针剂	2014年10月28日-10月31日	赵通儒;程相林;李瑞平
6	GMP140276	石药集团欧意药业有限公司	冻干粉针剂（十一车间）	2014年10月23日-10月26日	姜世贤;许斌;潘战卫
7	GMP140277	江苏金丝利药业有限公司	冻干粉针剂	2014年10月23日 - 10月26日	欧阳楠;胡鹏飞;裴德宁
8	GMP140283	国药集团容生制药有限公司	小容量注射剂（4车间、5车间）	2014年10月28日-10月31日	姜世贤;许斌;潘战卫
9	GMP140286	福建古田药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类，含中药提取）	2014年10月28日-10月31日	库晓娟;朱晓蒙;蒲晅
10	GMP140291	四川科伦药业股份有限公司	大容量注射剂（B线、W线，聚丙烯共混输液袋，单阀，双阀）	2014年11月12日-11月15日	杨国华;邓开英;王岩
11	GMP140292	贵州光正制药有限责任公司	小容量注射剂（含激素类，均为非最终灭菌）	2014年11月07日-11月10日	杨国华;王岩;邓开英
12	GMP140294	广东先强药业股份有限公司	小容量注射剂	2014年11月21日-11月24日	李再新;马华;张文英
13	GMP140295	陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司	小容量注射剂（含中药前处理及提取，非最终灭菌）	2014年11月21日-11月24日	张良君;蔡倩;王海英
14	GMP140299	武汉生物制品研究所有限责任公司	抗人T细胞猪免疫球蛋白（小容量注射剂）	2014年11月14日-11月17日	钟红玲;杨敬鹏;王威
15	GMP140301	辅仁药业集团有限公司	大容量注射剂	2014年11月21日-11月24日	鞠捷频;郑泉英;尚士红
16	GMP140306	辉凌制药（中国）有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年11月25日-11月28日	李再新;张文英;马华
17	GMP140309	辅仁药业集团有限公司	冻干粉针剂（三车间）	2014年11月25日-11月28日	鞠捷频;郑泉英;尚士红