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标题: FDA恢复Flexion骨关节炎新药FX006临床试验资格 [打印本页]

作者: xiaoxiao    时间: 2014-12-15 12:53 PM
标题: FDA恢复Flexion骨关节炎新药FX006临床试验资格
FDA恢复Flexion骨关节炎新药FX006临床试验资格

                               
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发布日期:2014-12-15  来源:reuters  


美国食品和药物管理局取消暂停Flexion医疗公司的先导实验性药物的临床试验,使该公司恢复中期临床试验。该药用于减轻骨关节炎相关的疼痛。



                               
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美国食品和药物管理局取消暂停Flexion医疗公司的先导实验性药物的临床试验,使该公司恢复中期临床试验。该药用于减轻骨关节炎相关的疼痛。

由于曾有一位患者出现膝盖感染,FDA在今年9月曾叫停实验性药物FX006的临床试验。

Flexion宣称自该事件后已经对FX006进行各种测试,确定感染并非由FX006引起。

12月1日该药物开发商表示,将立即恢复招募患者并进行给药的中期阶段研究,同时宣布计划在明年年初启动后期临床研究。

在美国骨性关节炎(OA)是关节炎中最常见的形式之一,影响了约2700万的美国人。当缓冲关节的软骨组织出现问题时,就会出现OA这种慢性疾病。

FX006是一种长效的类固醇,能够缓解中度至重度的OA疼痛,突破了现有口服制剂和关节内疗法的限制。

口服制剂可能会带来严重的副作用,并且随着病情的发展,口服制剂无法有效得减轻OA疼痛。而关节内疗法,也叫做关节注射,虽然能缓解疼痛感,但往往效果不足或持续时间不充分。

9月17日Flexion宣布FDA对其执行临床实验暂停后,截至12月1日收盘,Flexion股价已下跌超过16%。

http://www.reuters.com/article/2014/12/01/us-flexion-fda-idUSKCN0JF3BL20141201




作者: ericzhang    时间: 2014-12-15 06:47 PM
谢谢分享啊




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