在2014年11月份，欧盟及时正式颁布了一个新的指南《在共线设施中生产不同药品时建立健康暴露限度以用于风险辨识的指南Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities》。该指南及时的为即将执行的欧盟GMP的上述新要求做出了补充和指导，它推荐了一个方法用来来审核并评价每个原料药的药理学与毒理学数据，从而能按照GMP的要求来判断允许的药物残留阈值，这个残留阈值既可以用来进行风险识别，也可以用做清洁验证的指标。本指南所用的阈值即是ICH Q3中提到的"每日允许暴露值Permitted Daily Exposure (PDE)"，它是指一个跟活性物质本身性质相关的剂量，如果在生命周期内每天使用该剂量或者低于该剂量，那么不会产生不良反应。