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标题:
ICH 发布Q3DSTEP4正式版本
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作者:
ericzhang
时间:
2014-12-20 10:23 AM
标题:
ICH 发布Q3DSTEP4正式版本
该指南目的是提供一份全球方针来定性和定量限制药品和药品组份中金属杂质。已有
ICHQ3A
指南将杂质分类为有机杂质、无机杂质和残留溶剂。
Q3A
和
Q3B
指南有效地说明了对有机杂质的要求,
Q3C
阐明了残留溶剂的要求。新指南
Q3D
将对金属提供类似的说明,金属包括在
ICH
无机杂质中。
http://www.ich.org/products/guidelines/quality/article/quality-guidelines.html
引自:
全球制药质量法规跟踪
作者:
浅子落
时间:
2017-7-26 10:16 AM
谢谢楼主分享
作者:
helyn
时间:
2017-8-2 10:55 AM
感谢楼主分享
作者:
liull
时间:
2018-11-9 09:53 PM
好东西,谢谢分享~
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