标题:中药丸剂批次划分问题 | |
提交日期:2014-12-12 | |
[内容] | 老师,您好! 我司一中药丸剂(水丸)目前批投料量为200kg(净药材粉)。目前的操作步骤为:200kg按比例分为2份各100kg。每份经混合、合坨、制丸、干燥等工序后,2份丸子总混后为一批。针对该品种批的划分主要存在2种意见:, P. Z V' N' u4 ~ 第一种:按照以上叙述的步骤,干燥后的丸子最后总混的为一批(最后一次总混);2 U: P" |0 D* u! K 第二种:200kg净药材粉先混合,再分成2份混合、合坨、制丸、干燥等工序后,再总混后为一批(前后2次总混)。; c+ H+ X9 T; I; k+ P 请问专家老师:该品种批的划分以上2种方法是否都对。谢谢。 |
[回复] | 你好,我们认为你公司的第二种做法比较合理,200kg净药材粉先混合后,再分成2份合坨、制丸,应该能够保证该批次均匀性。第一种做法有些不合理,不能确保该批次200kg丸剂的均匀性。 + _& b! Q5 {9 ^6 M5 Q http://www.ccd.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_pub_question&seq=5107 |
欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) | Powered by Discuz! X3.2 |