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标题: 【讨论】2015-1-4关于“生产检查”的问题 [打印本页]
作者: 静悄悄 时间: 2015-1-4 04:17 PM
标题: 【讨论】2015-1-4关于“生产检查”的问题
【讨论】关于“生产检查”的问题
f& F1 P" G' H6 g; Y' p; n2015-1-4，飞飞整理
3 ^( J/ u9 D" c* }看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下，也欢迎大家回帖讨论
" b9 _ f5 b$ } 群友提问：有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？: u( T0 m' k. n
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群友回答：先网络上提交，然后寄纸质的过去& J$ K( J: d. f% j9 g" n/ y
群友提问：还是要到药监局审核查验中心递交认证资料9 u8 K2 j" k3 z" \/ \6 I
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
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群友回答：1、请到认证中心网站现场核查填报栏目，说的非常详细；: m- E' R5 \, K6 P0 [
2、先网络上提交，然后寄纸质的过去或者到中心面交
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$ n# k( C& V: H" D9 h5 ^ 请参照国食药监注[2013]38号文
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还有药监办药化管[2013]101号文
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欢迎大家回帖讨论，我们一起探讨
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作者: mario 时间: 2015-1-4 04:33 PM
谢谢楼主整理。学习ing
作者: 静悄悄 时间: 2015-1-4 04:33 PM
隐藏了一部分哈，需要回帖
作者: 成都——老胡 时间: 2015-1-4 04:34 PM
没有经历过，正学习中
作者: 五月小山 时间: 2015-1-4 04:37 PM
学习一下~谢谢总结分享
作者: tanghs 时间: 2015-1-4 04:38 PM
学习学习，谢谢！
作者: lixianjunh 时间: 2015-1-4 04:44 PM
飞飞辛苦了~~~
作者: xuliangzi 时间: 2015-1-4 04:50 PM
学习一下楼主资料吧，我们也有现场核查
作者: 玄冰影 时间: 2015-1-4 04:52 PM
谢谢楼主分享
作者: diaoxiangxiang 时间: 2015-1-5 07:15 AM
学习呵呵，谢谢群主
作者: 日月当空 时间: 2015-1-5 07:55 AM
群主好人！感谢分享！啊
作者: byshxcsh 时间: 2015-1-7 08:31 AM
谢谢，学习
作者: acevic123 时间: 2015-1-7 08:40 AM
感谢楼主分享
作者: deepsea2004 时间: 2015-1-7 04:11 PM
来长知识了
作者: 黑暗料理大神 时间: 2015-1-7 04:46 PM
学习了
作者: cuigang7979 时间: 2015-1-7 04:55 PM
经历过一次，学习学习
作者: 董卫 时间: 2015-1-19 09:30 AM
没有经历过，学习中，谢谢
作者: johncao 时间: 2015-1-19 10:00 AM
看看这个内容
作者: hahaxiaozi1989 时间: 2015-1-20 04:24 PM
先谢谢谢谢谢谢
作者: a6g7j9 时间: 2015-1-21 02:27 PM
学习一下 谢谢楼主
作者: longyi 时间: 2015-1-23 08:39 AM
:):)
作者: 未雨绸缪 时间: 2015-2-3 05:19 PM
谢谢老师的分享
作者: 天使猪 时间: 2015-2-4 08:54 AM
感谢分享
作者: luoxinyaoye 时间: 2015-2-4 09:06 AM
同没经历过，继续学习，群主整理辛苦，奖励爱心+1
作者: 百里 时间: 2015-2-4 09:15 AM
感谢分享！
作者: lijun0520 时间: 2015-2-5 12:17 PM
谢谢分享！没经历过，我们有专员办的！
$ c) w5 @: h' l# f( ^7 I6 n, ?1 W顺便问一下各位，仿制制报生产，生产现场检查，需要在现场抽样送检？还是企业自已送检？
作者: mengyuan 时间: 2015-4-15 01:22 PM
谢谢群主分享！辛苦了！
作者: wanghuiming 时间: 2015-5-8 02:57 PM
想学习啊，谢谢分享
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作者: qiuxiaoyan 时间: 2015-6-27 11:26 AM
学习一下，非常感谢
作者: anlimin19790122 时间: 2015-8-21 04:28 PM
谢谢，辛苦了
作者: tonydymt 时间: 2016-5-8 05:51 PM
感谢楼主分享, d* o Y# _7 o" {" G0 C |
作者: 桂灵芝 时间: 2016-5-9 08:47 AM
谢谢分享！
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