誉衡药业1月6日晚公告,公司收到了国家食品药品监督管理总局药品审评中心下发的《补充资料通知》(药审补字[2015]第0011号、药审补字[2015]第0012号)。公告称审评中心对公司申报的中药一类新药银杏内酯B及银杏内酯B注射液(受理号为CXZS1100053和CXZS1100054)进行了技术审评,要求公司于2015年5月19日之前补充相关资料至审评中心。
公司表示将根据《补充资料通知》的要求,向审评中心提供相关资料, 但新药的报批成功与否存在一定的不确定性。
哈尔滨誉衡药业股份有限公司关于收到银杏内酯B及银杏内酯B注射液补充资料通知的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2015年1月5日,哈尔滨誉衡药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到了国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“审评中心”)下发的《补充资料通知》(药审补字[2015]第0011号、药审补字[2015]第0012号)。
审评中心对公司申报的新药银杏内酯B及银杏内酯B注射液(受理号为CXZS1100053和CXZS1100054)进行了技术审评,要求公司于2015年5月19日之前补充相关资料至审评中心。
公司将根据《补充资料通知》的要求,向审评中心提供相关资料。
新药的报批成功与否存在一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策、注意投资风险。
特此公告。
哈尔滨誉衡药业股份有限公司董事会
二〇一五年一月七日