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标题: 福安药业3.1类高血压新药盐酸奈必洛尔将进入现场检查冲击国内首仿 [打印本页]

作者: xiaoxiao 时间: 2015-1-11 07:23 PM
标题: 福安药业3.1类高血压新药盐酸奈必洛尔将进入现场检查冲击国内首仿
福安药业3.1类高血压新药盐酸奈必洛尔将进入现场检查冲击国内首仿

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发布日期：2015-01-11 来源：大智慧阿思达克通讯社

国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站1月9日信息显示，福安药业3.1类化药新药盐酸奈必洛尔原料及片剂将进入现场检查，有望上半年获批。值得一提的是，盐酸奈必洛尔在国内尚无企业获批生产，福安药业产品上市后将成为首仿。

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　　公开资料显示，盐酸奈必洛尔是由强生研发的第三代β受体阻滞剂，用于治疗原发性高血压和轻至中度稳定型慢性心力衰竭。国联证券研报指出，2012年盐酸奈必洛尔全球销售额10亿美元，在国内市场也是潜在的10亿品种。

　　CFDA网站信息显示，目前已申报该产品生产的仅福安药业和江西青峰药业两家。其中，青峰药业产品目前仍在药品审评中心开展药理毒理、临床和药学的审评，进度滞后于福安药业。

　　福安药业主营抗生素生产与销售，正积极向专科用药转型，盐酸奈必洛尔是公司当前最重磅的在研品种之一。

作者: 静悄悄 时间: 2015-1-13 02:24 PM
这类企业好有钱吧

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