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标题:
化学药品中杂质控制及测定方法-中检所张启明
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作者:
黑龙
时间:
2015-1-11 08:59 PM
标题:
化学药品中杂质控制及测定方法-中检所张启明
[attach]2766[/attach]
# \; Q0 w1 A+ P* p" O. n4 Z, |+ r
" \" A+ Y% ? b# Z7 g
化学药品中杂质控制及测定方法
8 f9 L( @5 U' }8 q" J0 X1 }
中国药品生物制品检定所
! H0 ~1 v6 F5 L$ [9 m1 d3 t
张启明
3 s; f) {4 M: y) J: e
! r& M' d4 J9 Q( X3 \! Z- l
化学药品中杂质控制及测定方法
; I2 x$ U; _: O1 r
一、杂质控制的方法
1 T7 w) ]* T4 d/ M' O5 q
二、杂质对照品的使用
; s1 Q- \3 j9 j0 P; ~( U+ K0 E: O
三、药品质量标准中杂质的命名
6 z5 O9 U, m+ ~3 Y/ T1 g( D
四、复方制剂杂质控制
1 d' e/ J, b7 P% H" h
一、杂质控制的方法
5 A1 A4 `% \! j, X- c; B
􀁹
' ?" ?3 m6 d# y
杂质的分类
+ Y/ k( K" s8 n4 W2 l; n
􀁹
/ _. p, I/ D0 i3 ^, m' E' \
杂质的检测方法
7 u, w; f) @; a! C
􀁹
0 s" q1 y7 W/ a. O% R
杂质限度的确定
3 ^# u* d3 I, D+ [3 G- q" ~* `
二、杂质对照品的使用
" |$ [1 J5 f$ J9 M! e
􀁹
9 g7 K; J5 e! X
研发初期
0 h& F1 g0 ^- U2 t" m) ?. {
􀁹
1 F3 z& b3 a: B* |) E. x
研发进行中
# R7 x* D' i1 ~. b6 Z2 B; [
􀁹
2 j* M1 m, Q: L7 d
临床研究时的质量标准
( G3 k' ]# e6 v
􀁹
' h2 {1 j0 W7 r) K
注册标准
' B7 H; I; U$ t* V, n9 z" f' X6 u
􀁹
7 \4 M' q0 r! n$ |1 C8 |
统一标准和药典标准
0 P! }0 n! h6 f$ p7 p5 P
1 u4 j8 Z/ f0 ^( V* G6 X
具体内容详见附件……………………………………
1 C$ n: n* M! t, R7 R3 x1 m2 b
作者:
lihongyang
时间:
2015-1-11 09:54 PM
谢谢 非常感谢
作者:
zzzywlnc
时间:
2015-1-12 12:14 PM
谢谢分享，学习一下
作者:
清风拂面
时间:
2015-1-12 08:32 PM
多谢分享！
作者:
xulihua0610
时间:
2015-1-13 03:26 PM
duoxiefenxiang 学习中
" Q. s, E- `+ k3 w) U
作者:
lily
时间:
2015-1-18 04:40 PM
谢谢分享，什么时候的内容啊？
- h3 p# n7 _" v/ {$ H
作者:
glitterring
时间:
2015-2-3 11:25 AM
作者:
大呆子
时间:
2015-2-8 09:20 AM
有点贵啊，下载看看
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