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标题:
化学药品中杂质控制及测定方法-中检所张启明
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作者:
黑龙
时间:
2015-1-11 08:59 PM
标题:
化学药品中杂质控制及测定方法-中检所张启明
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6 v u9 ?1 r4 N. o4 |
) f N+ B( j4 e
化学药品中杂质控制及测定方法
5 g S$ f+ K% j# Q1 e, E) n5 [
中国药品生物制品检定所
2 R7 j, n8 O. J' A; F
张启明
* T/ q, ^7 c6 c3 D$ d8 E
% ]8 C+ s- U1 O9 n9 Z! A
化学药品中杂质控制及测定方法
6 l s( t( ~# l- h6 l" R
一、杂质控制的方法
& F( @+ q8 J& h* n. A3 n' N1 L9 D
二、杂质对照品的使用
5 E) N2 a" N+ g
三、药品质量标准中杂质的命名
6 Y- G, I2 E+ i# D
四、复方制剂杂质控制
4 z' c! i5 d: F# Z+ W
一、杂质控制的方法
4 f3 e' `- A: I. m4 ?
􀁹
5 x7 b/ a6 M4 L. K) v) v
杂质的分类
) g F$ [* `9 c/ \; C, R
􀁹
: M3 E+ G7 C. C- [! c* N/ i
杂质的检测方法
! L: M- b/ o! o6 E/ g" n
􀁹
! J" `6 H1 ^1 c
杂质限度的确定
5 Y! ^2 [! [# A: @" ^" Y
二、杂质对照品的使用
: m2 ~. W) y- t- F* ]' z
􀁹
2 [' a4 Z( m. S; w1 V
研发初期
2 r/ N( m, W# ]( I- Q/ w: A& a
􀁹
. d: h; z4 s! g! j/ O$ l) C0 e
研发进行中
/ _- a$ X) G0 F, V
􀁹
U' R: `* f6 X; v( P9 \2 ^9 S
临床研究时的质量标准
0 q# x. \/ J. q* P' C9 [
􀁹
% i) D; \9 H3 s
注册标准
" U' E1 p; u# y& o
􀁹
8 v0 q/ m. q# k5 g
统一标准和药典标准
/ f9 O7 X2 j# ~6 [0 T, M7 H6 u' Q" o9 Y
/ Q& `. {0 V- ^; y' k3 p# h- K
具体内容详见附件……………………………………
, K* Y( {0 z2 L7 G- _. n
作者:
lihongyang
时间:
2015-1-11 09:54 PM
谢谢 非常感谢
作者:
zzzywlnc
时间:
2015-1-12 12:14 PM
谢谢分享，学习一下
作者:
清风拂面
时间:
2015-1-12 08:32 PM
多谢分享！
作者:
xulihua0610
时间:
2015-1-13 03:26 PM
duoxiefenxiang 学习中
2 B2 a( C/ d2 q8 w8 I& m7 o
作者:
lily
时间:
2015-1-18 04:40 PM
谢谢分享，什么时候的内容啊？
3 `& q; p8 q* ?! Y3 w
作者:
glitterring
时间:
2015-2-3 11:25 AM
作者:
大呆子
时间:
2015-2-8 09:20 AM
有点贵啊，下载看看
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