药群论坛
标题:
化学药品中杂质控制及测定方法-中检所张启明
[打印本页]
作者:
黑龙
时间:
2015-1-11 08:59 PM
标题:
化学药品中杂质控制及测定方法-中检所张启明
[attach]2766[/attach]
6 Y- | g3 {; O5 c
& G. x3 i6 w* _5 I+ p
化学药品中杂质控制及测定方法
/ A& g# E7 Z) j+ I9 I# E4 G, m1 p
中国药品生物制品检定所
6 |4 y. N, J0 R$ _ H
张启明
/ ^2 _" t7 M- X
' R' L1 s7 z/ c6 o% b
化学药品中杂质控制及测定方法
* t4 T5 b( p: `. u& @; ?
一、杂质控制的方法
) ]( h/ v2 ]' T5 _& S2 {
二、杂质对照品的使用
2 ?. O1 F; t6 V
三、药品质量标准中杂质的命名
3 X" y1 b! v6 O( f
四、复方制剂杂质控制
. J/ ^* g' o- X7 Y" ^# h
一、杂质控制的方法
. S3 n3 Q3 f( }/ |
􀁹
1 D1 g6 C* W S8 X/ P: R p& p" g1 D
杂质的分类
/ ?& J3 d3 w& k. R/ M$ h
􀁹
4 ?( o- m0 O% N9 a* |
杂质的检测方法
6 n$ Q1 R Y& X& W% v% c( v
􀁹
( \" n/ G1 L0 a9 z1 Q9 B0 P
杂质限度的确定
8 I$ Y5 F% ~1 y. B. y
二、杂质对照品的使用
- M" n _- ~: D' o
􀁹
2 v2 j$ w: n- e0 S- |& X
研发初期
' P K: j6 W7 c
􀁹
: |: c9 N" [6 H( i( j" j( O% X3 P
研发进行中
/ u, A9 g/ H$ T- r" T
􀁹
( {2 k( c9 B e7 [
临床研究时的质量标准
; g w3 k$ Y/ e& b; h; B# ?
􀁹
+ o1 n5 p" \' E$ s; M$ N
注册标准
6 w) [5 C6 h* g; M/ C$ L; P" q L
􀁹
6 p* ]- S+ _% s2 k
统一标准和药典标准
* V6 X7 {8 \0 U4 q8 Z" H
$ c3 y# _) f# [' S( N
具体内容详见附件……………………………………
6 w( g2 \0 D( ]0 `# r$ a- F
作者:
lihongyang
时间:
2015-1-11 09:54 PM
谢谢 非常感谢
作者:
zzzywlnc
时间:
2015-1-12 12:14 PM
谢谢分享，学习一下
作者:
清风拂面
时间:
2015-1-12 08:32 PM
多谢分享！
作者:
xulihua0610
时间:
2015-1-13 03:26 PM
duoxiefenxiang 学习中
" d- S* n9 \/ P0 p
作者:
lily
时间:
2015-1-18 04:40 PM
谢谢分享，什么时候的内容啊？
( o3 i$ n/ c- x6 C1 Q5 F: U# P0 [
作者:
glitterring
时间:
2015-2-3 11:25 AM
作者:
大呆子
时间:
2015-2-8 09:20 AM
有点贵啊，下载看看
欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)
Powered by Discuz! X3.2
