新药专项拟推荐优先审评药物清单 | ||||
序号 | 品种名称 | 事项 | 研发单位 | 专家意见 |
1 | 法米替尼 | 申报临床研究 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 建议推荐 |
2 | BGB-283 | 申报临床研究 | 百济神州(北京)生物科技有限公司 | 建议推荐 |
3 | 盐酸羟哌吡酮 | 申报临床研究 | 军事医学科学院毒物药物研究所 | 建议推荐 |
4 | 盐酸氯苯哌酮 | 申报临床研究 | 北京世桥生物制药有限公司 中国医学科学院药物研究所 | 建议推荐 |
5 | SKLB1028 | 申报临床研究 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 四川大学 | 建议推荐 |
6 | 淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液 | 申报临床研究 | 本溪经济开发区康迈斯医药有限公司 | 建议推荐 |
7 | 硝酮嗪 | 申报临床研究 | 广州喜鹊医药有限公司 | 建议推荐 |
8 | C118P | 申报临床研究 | 南京圣和药业有限公司 | 建议推荐 |
9 | 盐酸小檗碱片 | 申报临床研究 | 东北制药集团股份有限公司 | 建议推荐 |
10 | 白消安注射液 | 申报生产 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 建议推荐 |
11 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液 | 临床补充申请 | 成都康弘生物科技有限公司 | 建议推荐 |
12 | 注射用重组葡激酶-水蛭素融合蛋白 | 申报临床研究 | 中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所,武汉光谷人福生物医药有限公司 | 建议推荐 |
13 | 重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂 | 临床补充申请 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 建议推荐 |
14 | 注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶 | 申报临床研究 | 北京泰德制药股份有限公司 | 建议推荐 |
15 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 | 申报临床研究 | 江苏泰康生物医药有限公司 | 建议推荐 |
16 | 注射用SHR-A1201 | 申报临床研究 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 上海恒瑞医药有限公司 | 建议推荐 |
17 | 门冬胰岛素 | 申报生产 | 甘李药业股份有限公司 | 建议推荐 |
18 | 重组人胰岛素 | 申报临床研究 | 合肥天麦生物科技发展有限公司 | 建议推荐 |
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