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标题: 关于收回贵州中泰生物科技有限公司《药品GMP证书》的通知 [打印本页]

作者: ericzhang 时间: 2015-1-17 10:31 AM
标题: 关于收回贵州中泰生物科技有限公司《药品GMP证书》的通知

食药监药化监便函〔2015〕12号

2015年01月15日发布

贵州省食品药品监督管理局：
　　经总局食品药品核查中心药品GMP认证跟踪检查，发现贵州中泰生物科技有限公司在2014年9月至11月的血液制品生产周期内，未开展培养基模拟灌装验证，未评估其风险，不符合药品GMP要求，现请你局代为收回其《药品GMP证书》（证书编号：CN20130458），并监督该企业对可能存在的质量隐患采取有效管控措施，确保上市药品安全。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局药化监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2015年1月15日

作者: 黑龙 时间: 2015-1-17 12:21 PM
这就是不贯彻GMP的后果

作者: woodyo63 时间: 2015-1-17 12:31 PM
TSB都不想做呀，唉

作者: xiaojun86 时间: 2015-1-17 05:04 PM
这个代价有点大了，谢谢楼主的分享

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