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标题: CCD用于原料药生产的起始物料留样 [打印本页]
作者: 静悄悄    时间: 2015-1-19 01:50 PM
标题: CCD用于原料药生产的起始物料留样
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标题：用于原料药生产的起始物料留样
提交日期：2015-01-07
[内容]
老师，您好！请问原料药生产中使用的起始物料、反应试剂等的留样在GMP中并没有明确规定，那么是否可以由企业根据风险判断是否需要留样以及其留样期限？
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[回复]
你好！原料药的起始物料留样请参照通则第225条进行留样。可采取模拟包装进行留样。留样量至少满足鉴定要求。
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作者: ruichao2005    时间: 2015-7-16 08:11 PM
感谢分享！！！！！！！！



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