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标题: 那些赶在2014年最后8天获批的药品批准文号 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2015-1-25 03:19 PM
标题: 那些赶在2014年最后8天获批的药品批准文号
那些赶在2014年最后8天获批的药品批准文号2015-01-24[url=]新康界[/url]

2014年12月最后8天CFDA共批准了52条药品批准文号，其中49条是12月23日获批的

文/新康界签约自媒体白小空

截止于2015年1月22日，根据咸达数据3.0对国家CFDA批文的跟踪，2014年12月最后8天CFDA共批准了52条药品批准文号，其中49条是12月23日获批的，想想CFDA和CDE最后几天也是蛮拼的。

如表1所示，最后8天获批的批文有首次上市的，也有打破目前某些产品独家规格独家剂型的。

表1 最后8天值得关注的药品批准文号一览

数据来源：咸达数据3.0

想到2014年的招标大年迟迟没上映，大家都寄望在2015年的招标大年能实现，就能理解各位的拼劲了。CFDA的审批进度明显加快了许多，目测由于“审批速度慢”所导致的某些仿制药产品独家的格局会逐渐被打破。受此影响，仿制药的价格撕逼大战预计会陆续上演，然后又有招标降低药价的政绩故事上演。仿制药混战时代，你准备好了吗？

特别说明

2014年最后那几天，CDE真的蛮拼的，拼的用力过度的结果就会有点小bug，如海南益尔的氟哌噻吨美利曲辛片(CYHS0990025)在SFDA的注册进度显示为“在审评”，其实其已于去年底批准生产（国药准字H20143390）。为什么会出现这种自相矛盾的现象呢？通过在咸达数据的详细进度页面，我们终于看到了原因（图1）。

图1 氟哌噻吨美利曲辛片的SFDA办理状态变化历史

该品种在2014年12月24日审批完毕，2015年1月7日将批件发给了厂家，然后奇迹出现了，办理状态变成了“在审评”，且状态时间为2006年3月7日，可是那时候该品种还没有受理呢！！！所以，因此，不要迷信那些通过软件查询的实时进度了，在这个不靠谱的时代，“实时”显得很不靠谱。

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作者: 黑龙 时间: 2015-1-25 05:02 PM
谢谢分享！

作者: 驷髦 时间: 2015-1-25 10:42 PM
谢谢分享

作者: dlutzhang 时间: 2015-1-27 09:43 AM
感谢分享，辛苦了

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