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标题: CHMP一口气支持新型抗生素等9款新药 [打印本页]

作者: xiaoxiao    时间: 2015-1-26 11:06 PM
标题: CHMP一口气支持新型抗生素等9款新药
CHMP一口气支持新型抗生素等9款新药
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发布日期:2015-01-26  来源:pmlive  

随着两款新型抗生素在欧洲获得批准推荐,抗生素耐药性紧迫的公共卫生挑战得到一次缓解。

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     一、两款新型抗生素:

       Medicines 奥利万星(Oritavancin;商品名Orbactiv)
       Cubist泰地唑利磷酸酯(Tedizolid phosphate;商品名Sivextro)


     随着两款新型抗生素在欧洲获得批准推荐,抗生素耐药性紧迫的公共卫生挑战得到一次缓解。Medicines公司的奥利万星(Oritavancin;商品名Orbactiv)与Cubist的泰地唑利磷酸酯(Tedizolid phosphate;商品名Sivextro)在EMA人用医药产品委员会(CHMP)科学顾问支持的7款新药行列之内。

这两款药物被推荐用于相同的适应症,即治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)。奥利万星与泰地唑利磷酸酯已被美国FDA推荐用于治疗这些类型的感染。对欧盟来说,此次推荐是好消息,欧盟与世界其它地方一样,正意识到感染疾病对现有抗生素日益变得有耐药性。

Cubist与Medicines公司是这一领域少有的仍致力于研究新型药物的两家公司,过去几十年,这一领域的行业投资已经出现下降,这在某种程度上是由于产品提供的回报比较可怜。

然而,对新药的日益需求已使新型抗生素的开发渐渐活跃起来,Cubit有前景的研发线已经吸引了默沙东,后者去年已同意收购Cubit。

二、其它获得推荐的药物

Medicines坎格瑞洛 (Cangrelor;商品名Kengrexal) 被推荐用于减少冠状动脉疾病成人患者的血栓性心血管事件       诺和诺德减肥药物Saxenda(利拉鲁肽) 这款药物的活性成分已在糖尿病治疗药物Victoza中应用       默沙东Dutrebis(拉米夫定/雷特格韦)对日益增多的HIV合并用药方案的另一项补充       Santen公司Ikervis (环孢素)  用于严重角膜炎
       MDCORaplixa(人纤维蛋白原/人凝血酶)作为一种支持性治疗药物用于出血疾病止血
      Celgene抗癌药Abraxane  建议批准Abraxane联合卡铂(carboplatin)用于不适合潜在可治愈性手术和/或放射治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
      拜耳眼科药物(aflibercept,阿柏西普注射液)建议批准用于视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗,包括视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)。


http://www.pmlive.com/pharma_news/antibiotics_among_7_new_drugs_backed_by_ema_637340










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