注射用三七素为昆明圣火药业集团有限公司自主研发的一类创新药物，项目来源于三七中主要止血成份三七素，在研究中发现其具有抑制化疗药物导致血小板减少的作用，通过大量药效学试验证明，三七素在治疗化疗药物导致的血小板减少方面疗效与目前市场主流产品白介素-11相当，是一种疗效确切，安全性较高的治疗药物。
该产品采用化学全成的方法制备，圣火药业历经十多年的研究，完善了产品合成方法、制剂工艺，并委托国内权威机构全面完成了产品的药理药效学研究。并于2014年启动了该项目的FDA注册工作，2014年9月15日在FDA召开了P-IND会议。会议取得了较好的效果，FDA审评人员对该项目选择的适应症以及现有的研究资料和注册申请做出了积极、正面的评价和答疑，为项目下一步顺利开展临床奠定了较好的基础。
三七素在三七药材中含量极少，采用化学合成方法制备三七素，解决了从植物三七中提取三七素工艺复杂，成本较高的缺点，避免了对三七药材资源的浪费及破坏，有利于资源的合理利用。化学合成三七素，成本较低，具备较强的市场竞争优势，临床上能有效减轻患者经济方面的负担。该项目FDA注册申请一旦获批，可以为中药产品国际化推广提供参考和借鉴，产品上市后完全有可能在几年内形成一个具备自主知识产权的重磅炸弹式新药。
来源：中国网
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