浮米每周里程碑快讯：2015年1月(四) - 药群论坛

备注: 用于1型戈谢病成年患者的长期治疗，这些患者为CYP2D6弱代谢（ poor metabolizers），中间代谢（intermediate metabolizers ）或强代谢（extensive metabolizers）；胶囊。相关阅读：【赛诺菲计划在2020年前发布18个新产品】http://www.hfoom.com/industry/20141125/38775.html

备注: Aprea的该药物在欧盟获得孤儿药资格，用于治疗卵巢癌。该药物在2014年4月16日开展I/II期临床实验，与卡铂和聚乙二醇化脂质体盐酸阿霉素联合治疗铂类敏感的、反复发作的、p53基因突变的晚期浆液性卵巢癌（HGSOC）；输液；静脉http://www.hfoom.com/industry/20140423/7702.html

备注: 2014/11/18，CytRx在美国部分禁止了该药物治疗实体癌的临床实验，原因是一个不符合任何aldoxorubicin临床实验条件但出于“同情使用”(“compassionate use”) 而参与了临床实验的晚期癌症患者在实验中死亡。http://www.hfoom.com/industry/20141124/38757.html这次该药物的临床实验部分解禁。

备注: 明治制果药业从 Solasia Pharma收购了该药物在日本的营销权，静脉注射，同时了获得了该药物组成其它配方后的药物的优先谈判权

备注: 用作16岁及以上患者的难治性部分性发作癫痫的辅助治疗；片剂。相关阅读：【UCB癫痫药物Brivarcetam III期显著改善癫痫发作】http://www.hfoom.com/clinic/20140724/21368.html

备注: 用于接受了至少4次培美曲塞/顺铂（pemetrexed/cisplatin）或培美曲塞/卡铂（ pemetrexed/carboplatin）治疗后疾病无进展的恶性胸膜间皮瘤患者的治疗；片剂；口服。相关阅读：【Science：癌症干细胞，癌症泰斗的豪赌】http://www.hfoom.com/leading/20150120/44710.html Verastem公司的研究显示，一种被称为defactinib的FAK抑制剂已经在临床上取得了可喜的成绩。研究人员招募了十名间皮瘤患者，他们在肿瘤切除手术的前两周每天使用defactinib。研究显示，这种药物似乎减少了携带干细胞标志物的肿瘤细胞。在这次安全性研究中，患者肿瘤均没有长大，有两例甚至出现了缩小，研究人员正在探寻肿瘤缩小的原因。现在，Defactinib已经进入了II期临床试验，防止化疗后的肺癌和间皮瘤患者出现癌症复发。

备注: 侵袭性曲霉病的治疗；胶囊；注射；静脉。安斯泰来制药的该药物于2014/10/20在美国获得孤儿药资格，用于治疗侵袭性念珠菌感染/念珠菌血症。该药物在2014年7月16日在美国获得合格传染病产品（Qualified Infectious Disease Product Designation,QIDP）资格，用于侵袭性念珠菌病的治疗。

备注: 胶囊。相关阅读：【特发性肺纤维化病人终于可以喘口气，FDA同时批准罗氏Pirfenidone和BI的Nintedanib】http://www.hfoom.com/product/20141016/34000.html

备注: 【COPD重磅炸弹——勃林格新药Spiriva Respimat获批，将取代市场No.1药物】勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，FDA已批准Spiriva Respimat（tiotropium bromide，噻托嗅按）吸入气雾剂，作为一种长期的、每日一次的维持性药物，用于慢性阻塞性肺病（COPD，包括慢性支气管炎和肺气肿）支气管痉挛的治疗，以及减少COPD急性加重。Spiriva Respimat将为COPD提供一种重要的治疗选择，尤其是初诊COPD患者。http://www.hfoom.com/industry/20141008/32668.html

备注: 慢性中度至重度斑块型银屑病的治疗；注射；皮下。相关阅读：【诺华银屑病药物Secukinumab或可顺利赢得FDA批准】http://www.hfoom.com/product/20141023/34816.html

备注: 用于成人患者；胶囊。夏尔（Shire）于2014年9月15日向美国提交该药物的补充新药申请（sNDA Filed），用于治疗暴饮暴食（Binge eating）。http://www.hfoom.com/industry/20140930/32321.html